FDA批准Vimseltinib用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤

近日，美国FDA批准激酶抑制剂Vimseltinib(Romvimza)用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的成年患者，特别是那些手术切除可能导致功能受限或严重并发症的患者。

该批准基于MOTION临床试验的评估结果，这是一项双盲、随机、安慰剂对照研究。研究的主要疗效指标为肿瘤缓解情况，同时评估了患者的活动能力、身体功能和疼痛改善情况。

在安全性方面，常见的不良反应包括肝功能指标升高、水肿、疲劳、皮疹、中性粒细胞减少等。

Vimseltinib的推荐剂量为30mg，每周口服两次，两次给药间隔至少72小时。该药物的获批为不适合手术的TGCT患者提供了一种新的治疗选择。