阿基仑赛阿基仑赛(Yescarta)的推荐剂量和用法如下:
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1.患者准备
在开始用药前,确认患者是否适用该药物,本药不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
2.预处理
在开始输注本药前的第3、4、5天进行淋巴化疗,静脉滴注环磷酰胺(cyclophosphamide)500mg/m2和氟达拉滨(fludarabine)30mg/m2,进行清除淋巴细胞性化疗。
3.用药前准备
在开始输注本药前1小时,患者口服乙酰氨基酚(acetaminophen)650mg和苯海拉明12.5mg。
对患者进行风险-获益评估后,考虑是否在治疗前使用皮质类固醇进行预防。
4.用法
(1)检查药品包装袋是否有损坏,包装不完整的药物不要使用。
(2)确认该药的输注时间,提前解冻本药,可将产品袋置于无菌袋内复融,使用水浴法或自然解冻法在约37°C下进行解冻,直至输液袋中无肉眼可见的冰块,随后轻轻混合袋子的内容物以分散细胞物质团块,若仍存在肉眼可见的细胞团块,应继续轻柔地用手混合输液袋中的内容物,并且在输注前,不要清洗、向下旋转和/或在新培养液中重新悬浮本药,一旦完成解冻,本药可在室温(20°C至25°C)下保存长达3小时。
(3)核对好患者身份及用药信息,患者准备好后立即输注。
5.目标剂量
本药为细胞悬浮液,需静脉输注,其用量基于嵌合抗原受体(CAR)阳性的活T细胞的数量,需根据体重进行用药,目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/kg。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.既往接受过一线化学免疫治疗,或一线化学免疫治疗后12个月内复发的难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。
2.既往接受过两种及以上系统治疗的难治性或复发性大B细胞淋巴瘤的成年患者,包括未确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤(FL)引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
3.本药不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
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