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Kymriah的适应症及使用限制
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-25 16:56:20

Kymriah(Tisagenlecleucel)由瑞士诺华研发,中文名为司利弗明,它是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法,由使用慢病毒载体进行基因修饰以编码抗CD19嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞组成。

司利弗明,瑞士诺华,10 ml-50 ml/BAG

Kymriah适用于多种疾病的治疗,包括:

儿童和青年复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

Kymriah适用于治疗25岁以下B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)难治性或第二次复发或多次复发的患者。

成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Kymriah适用于接受两种或两种以上系统治疗后复发或难治性的大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗,包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

Kymriah适用于接受两次或次系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的治疗。

使用限制

Kymriah不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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