主要副作用为:细胞因子释放综合征、神经毒性、持续性细胞减少、低丙种球蛋白血症。
细胞因子释放综合征(CRS)
临床研究显示,在79例接受Kymriah治疗的儿童和年轻成人r/r患者中,61例(77%)发生CRS,其中48%的患者出现≥ 3级CRS(Penn分级系统1)。
CRS发病和缓解的中位时间分别为3天(范围:1-22;1名患者在第10天之后发病)和8天(范围:1-36)。
神经毒性
临床试验显示,79例急性淋巴细胞白血病患者中有56例(71%)出现神经毒性,其中≥ 3级的神经毒性反应占22%;
115例r/r DLBCL患者中69例(60%)出现神经毒性,其中≥ 3级的神经毒性占19%;
97例r/r FL患者中42例(43%)出现神经毒性,其中≥ 3级的神经毒性占6%。
持续性细胞减少
ELIANA研究(研究1)显示,在接受Kymriah治疗后52名缓解患者出现中性粒细胞减少(40%)和血小板减少(27%)。
长期中性粒细胞减少可能会导致感染的风险增加。
低丙种球蛋白血症
临床研究显示,接受Kymriah输注后,17%的r/r DLBCL患者和18%的r/r FL患者出现与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症。
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