血栓栓塞障碍和血管事件
有血栓性疾病病史的女性禁止服用该药。
在对1066名接受该药治疗的女性进行的第3阶段安慰剂对照临床试验中,1名有肥胖危险因素且之前有膝关节损伤的女性发生了2次血栓栓塞事件(DVT和PE)。
骨质流失
患有骨质疏松症的女性禁止服用该药。
Myfembree可能会导致某些患者的骨密度降低。随着服用时间的延长,骨密度损失可能更大,停止治疗后可能不完全可逆。骨密度降低对绝经前妇女长期骨健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。
在第3阶段临床试验中,治疗达52周的女性腰椎骨密度下降了0.80%。
抑郁症、情绪障碍、自杀意念
在第3阶段的安慰剂对照临床试验中,与安慰剂相比,接受Myfembree治疗的女性报告抑郁(包括抑郁、情绪波动和抑郁情绪)(2.4%比0.8%)、易怒(2.4%比0%)和焦虑(1.2%比0.8%)的比例更高。
肝脏损伤和转氨酶升高
已知肝脏损害或肝脏疾病的患者禁止服用该药,因为这类患者的类固醇激素代谢不良。
血压升高
临床试验显示,与安慰剂相比,接受Myfembree治疗的女性出现新的或恶化的高血压不良反应的人数更多(7.0%比0.8%)。
子宫肌瘤脱垂或脱落
已知或可疑粘膜下子宫肌瘤的妇女子宫肌瘤脱垂或脱落的可能性更高,在接受治疗时如果出现严重出血和/或痉挛,请联系医生。
脱发
临床试验显示,与安慰剂组(0.8%)相比,接受Myfembree治疗的女性出现脱发和头发变薄的比例更高(3.5%)。在11名受影响的女性患者中,有3名被报告为中度脱发。
对碳水化合物和脂质代谢的影响
该药可能会降低糖耐量,导致血糖浓度升高;此外,还可能会导致总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增加。
过敏反应
如果出现,应立即停用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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