副作用
HIV-1感染治疗期间的免疫重建综合征
达可辉(Descovy、Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、二代PrEP、达可挥)抗逆转录病毒联合治疗HIV-1感染患者,可能会导致免疫重建综合征。在免疫重建的过程中,还有可能发生自身免疫性疾病,例如多发性肌炎、Graves病、Guillain-Barré综合征和自身免疫性肝炎等,发病的时间变化极大,可以发生在开始治疗时,也可发生在治疗开始后数月。
处理措施
患者发生免疫重建综合征,需要对患者病情进一步评估,采取相应的对症治疗。
急性乙型肝炎恶化
在停用含恩曲他滨(FTC)和/或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)药物的HBV感染者中,曾有患者发生乙型肝炎(HBV)重度急性加重,而且可能是在停用达可辉后出现的。
处理措施
应密切监测合并使用以上药物患者的肝功能,如有必要,可进行抗乙型肝炎治疗。
耐药
未感染HIV-1的患者接受达可辉暴露前预防治疗,可能会出现耐药,因为单服用该药物不能构成治疗HIV完整的治疗方案,而且在HIV确诊前,部分患者检测结果可能是阴性。
处理措施
检测结果为阴性的患者,应定期进行HIV感染检测,减少危险性行为,确诊后,根据医师指导,完善治疗方案。
新发肾损害或恶化
该药可导致患者出现肾损害,或造成肾损害加重。
处理措施
在所有患者开始达可辉治疗时,且临床上采取适当的给药方案期间,评估患者血清肌酐、肌酐清除率、尿糖和尿蛋白水平,以及检测慢性肾病患者的血清磷水平。
乳酸中毒或重度肝肿大伴脂肪变性
患者接受达可辉治疗,可能会出现乳酸中毒或重度肝肿大伴脂肪变性。
处理措施
疑似乳酸中毒的患者,以及出现明显肝毒性症状或实验室检查结果的患者,需停用达可辉。
不良反应
HIV-1感染患者
发生率≥10%、任一等级的最常见的不良反应为恶心。
暴露前预防HIV-1感染的患者
FDA说明书提及的暴露前预防试验中,当前尚未被未感染的成人患者接受达可辉治疗,发生率≥10%、任一等级的最常见的不良反应是腹泻。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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