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拉米夫定多替拉韦片的副作用
赵药师
2718
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 15:35:24

拉米夫定多替拉韦片常见副作用

在接受拉米夫定多替拉韦片(DOVATO)的患者中,观察到≥2%的最常见副作用(所有级别)为头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和焦虑。

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其他副作用及注意事项

艾滋病毒和乙肝病毒合并感染患者

艾滋病毒(HIV-1)和乙肝病毒(HBV)合并感染患者,出现拉米夫定耐药HBV和治疗后HBV加重的风险。所有HIV-1患者在起始拉米夫定多替拉韦片之前或启动时都应检测是否存在HBV。

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过敏反应

度鲁特韦 (DOVATO的一种成分)使用时曾有过敏反应的报道,其特征为皮疹、体质表现,有时还会出现器官功能障碍,包括肝损伤。在三期临床试验中,这些事件在接受dolutegravir的受试者中报道的发生率低于1%。如果出现过敏反应的体征或症状(包括但不限于严重皮疹或皮疹伴发热、全身不适、疲劳、肌肉或关节疼痛、皮肤水疱或脱皮、口腔水疱或病变、结膜炎、面部水肿、肝炎、嗜酸性粒细胞增多、血管性水肿、呼吸困难),立即停用拉米夫定多替拉韦。过敏发作后延迟停用拉米夫定多替拉韦或其他可疑药物治疗可能导致危及生命。

肝毒性

有报道称接受含度鲁特韦方案的患者出现了肝脏不良反应。使用DOVATO后,乙肝或丙肝患者转氨酶升高或恶化的风险可能会增加。肝脏毒性的病例,包括血清肝生化指标升高、肝炎和急性肝衰竭,建议监测肝毒性。

乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大

可能出现乳酸酸中毒和严重的肝肿大伴脂肪变性,包括致命病例,已报道使用核苷类似物,包括拉米夫定(DOVATO的一种成分)。这些病例中的大多数是女性。女性和肥胖可能是接受抗逆转录病毒核苷类似物治疗的患者发生乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的危险因素。当给任何已知肝脏疾病危险因素的患者服用DOVATO时,应密切监测。

免疫重建综合症

免疫重建综合征已在接受联合抗逆转录病毒治疗(包括DOVATO)的患者中报告。在抗逆转录病毒联合治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能对惰性或残留的机会性感染(如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、肺囊虫肺炎[PCP]或结核病)产生炎症反应,这可能需要进一步评估和治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204790

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