孕期
根据动物研究结果和作用机制,孕妇使用艾代拉里斯可能会对胎儿造成伤害。
目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕大鼠服用艾代拉里斯会导致胎儿体重下降和先天性畸形。

哺乳期
由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议女性患者在使用艾代拉里斯治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
有生育计划的女性和男性
由于孕妇使用艾代拉里斯可能会对胎儿造成伤害,因此在开始艾代拉里斯治疗之前,应先对有生育计划的女性患者进行妊娠测试。
建议有生育计划的女性患者在使用艾代拉里斯治疗期间以及最后一次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
建议有生育计划的女性伴侣的男性在使用艾代拉里斯治疗期间以及最后一次给药后的3个月内采取有效的避孕措施。
儿童患者的使用
艾代拉里斯在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者的使用
在联合试验中,490名复发的CLL患者接受了艾代拉里斯治疗,其中271名患者(55%)年龄在65岁以上。当将65岁或以上的CLL患者与较年轻的CLL患者进行比较时,年龄较大的患者因不良反应而停药的发生率较高(36%vs 28%),严重不良反应的发生率较高(73%vs 67%),死亡的发生率较高(13%vs 9%)。
因此,老年患者应谨慎使用艾代拉里斯。
肝损伤患者
对于ALT或AST或胆红素>正常上限(ULN)的患者,不建议进行剂量调整;然而,对于基线AST或ALT>2.5 x ULN或胆红素>1.5 x ULN的患者,可用的安全性和有效性数据有限。
治疗过程中应监测基线肝损伤患者的不良反应,并针对不良反应进行剂量调整。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期


















