在联合试验中,使用艾德拉尼治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥30%)有腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。
常见的实验室异常包括中性粒细胞减少、ALT升高和AST升高。
肝毒性
艾德拉尼联合利妥昔单抗或未经批准的联合疗法治疗的患者中,有16%发生致命和/或严重的肝毒性,ALT或AST升高超过正常上限的5倍。这些发现通常在治疗的前12周内观察到,并且在剂量中断的情况下是可逆的。恢复低剂量治疗后,26%的患者出现ALT和AST升高的复发。如果出现这种复发性的肝毒性,应停止使用艾德拉尼。
避免将艾德拉尼与其他可能导致肝毒性的药物同时使用。
严重腹泻或结肠炎
艾德拉尼联合利妥昔单抗或未经批准的联合疗法治疗的患者中,有20%出现严重腹泻或结肠炎(3级或以上)。腹泻在治疗过程中随时可能发生。避免奖艾德拉尼和其他引起腹泻的药物同时使用。艾德拉尼引起的腹泻对抗运动药物反应不佳。在艾德拉尼治疗中断以及在某些情况下使用皮质类固醇后,整个试验的中位缓解时间介于1周到1个月之间。
肺炎
临床表现包括间质浸润和机化性肺炎。在联合治疗的随机临床试验中,使用艾德拉尼治疗的患者中有4%发生肺炎,而对照组只有1%。肺炎的发病时间为<1至15个月。如果使用艾德拉尼的患者出现肺部症状,如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射检查时间质浸润,或血氧饱和度下降超过5%,则中断使用,直到确定病因为止。
肠穿孔
穿孔时,一些患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新的或恶化的腹痛、寒战、发烧、恶心或呕吐。肠穿孔患者应永久停用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.复发性慢性淋巴细胞白血病
艾德拉尼与利妥昔单抗联合用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病患者,由于其他合并症,单独使用利妥昔单抗被认为是合适的治疗方法。
2.复发性滤泡型非霍奇金B细胞淋巴瘤
适用于治疗既往接受过至少两种全身治疗的复发性滤泡型非霍奇金B细胞淋巴瘤患者。
3.复发性小淋巴细胞性淋巴瘤
适用于治疗既往接受过至少两种全身治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤患者。
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