新上市
普乐沙福的不良反应和注意事项
508
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 11:36:13
接受普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的患者在调动造血干细胞(HSCs)和单采期间最常见的不良反应(≥10%)是腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。
过敏性休克和超敏反应
一些接受普乐沙福治疗的患者严重的超敏反应,包括过敏性反应,其中一些在临床上出现明显的低血压和休克,危及生命。在普乐沙福给药期间和之后至少30分钟观察患者的过敏症状和体征,直到每次给药完成后临床稳定。只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时,才可使用普乐沙福。
在临床研究中,不到1%的患者在服用普乐沙福后约30分钟内发生轻度或中度过敏反应。
白血病患者的肿瘤细胞调动
为了调动造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞调动,进而污染单采产物。因此,普乐沙福不应用于白血病患者的造血干细胞动员和获取。
血液学反应
白血球增多
普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子会增加循环白细胞和调动造血干细胞数量。
因此,在普乐沙福使用期间应监测白细胞计数。
血小板减少
在接受普乐沙福治疗的患者中观察到血小板减少。监测所有接受普乐沙福治疗并接受单采术的患者的血小板计数。
胚胎-胎儿毒性
根据动物生殖研究的结果,当给孕妇使用普乐沙福时,可能会对胎儿造成伤害。给孕鼠服用普乐沙福可导致胚胎-胎儿死亡率、结构异常和生长改变,暴露剂量约为人体推荐剂量的10倍。
应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用普乐沙福治疗期间和最后一次服药后一周内采用有效的避孕方式。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
[ 免责声明 ]
以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
上一篇:
普乐沙福适应症和用法用量
下一篇:
卡博替尼治疗胆管癌的临床疗效
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期


















