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罗特西普在特定人群中的使用
赵药师
778
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 11:10:23

孕期

根据动物试验的结果,孕妇使用罗特西普治疗可能会对胎儿造成伤害。

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哺乳期

动物试验显示,由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期患者在使用罗特西普治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。

有生育计划的女性和男性

建议有生育计划的女性在接受罗特西普治疗之前先进行妊娠测试。

孕妇接受罗特西普治疗期间可能会导致胚胎-胎儿损伤,建议有生育计划的女性患者在治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

根据动物试验结果,罗特西普可能会损害雌性动物的生育能力。在14周的恢复期后,对雌性生物的生育能力的不利影响是可逆的。

儿童患者中的使用

罗特西普在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。根据动物试验结果,不建议在儿童患者中使用罗特西普。

老年患者中的使用

β地中海贫血老年患者的应用临床试验没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

在罗特西普治疗MDS-RS和MDS /MPN-RS-T贫血的临床研究中,≥ 65岁的患者有206名(79%),≥ 75岁的患者有93(36%)名。老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性没有差异。

注意事项

在接受罗特西普治疗前,请告知医生以下信息:

有或曾经有过血栓·

患有或曾经患有高血压(高血压)·

服用激素替代疗法或避孕药(口服避孕药)·

脾脏切除(脾切除术)

是否抽烟· ·

是否处于孕期或计划怀孕

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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