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苯达莫司汀的副作用大吗?
赵药师
869
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 11:00:23

摘要:苯达莫司汀的副作用类别明确,安全可控。患者在使用前应仔细阅读说明书,如果治疗过程中出现不适,必要时应及时就医。

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种嘌呤类的烷化剂化疗药,在多种恶性肿瘤的治疗中得到了广泛应用。

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禁忌症

苯达莫司汀在对苯达莫司汀、聚乙二醇400、丙二醇或单硫代甘油有过敏史的患者中禁用。对苯达莫司汀的反应包括过敏反应和类过敏反应。

常见副作用

输注期间和输注后24小时内常见的不良反应(发生频率>5%)为恶心和疲劳。

慢性淋巴细胞白血病患者报告的最常见的(≥15%)不良反应有贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、高胆红素血症、发热、恶心、呕吐。

非霍奇金淋巴瘤患者报告的最常见的(≥15%)不良反应有淋巴细胞减少、白细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、疲劳、呕吐、腹泻、发热、便秘、厌食、咳嗽、头痛、体重下降、呼吸困难、皮疹和口炎。

临床试验中的不良反应

骨髓抑制

感染

进行性多灶性白质脑病

过敏反应和输液反应

肿瘤溶解综合征

皮肤反应

肝毒性

其他恶性肿瘤

外渗性损伤

上市后患者报告副作用

血液和淋巴系统疾病:全血细胞减少。

心血管疾病:心房颤动、充血性心力衰竭(一些致命)、心肌梗死(一些致命)、心悸。

一般疾病和给药部位情况:注射部位反应(包括静脉炎、瘙痒、刺激、疼痛、肿胀),输注部位反应(包括静脉炎、瘙痒、刺激、疼痛、肿胀)。

免疫系统疾病:过敏反应。

感染:吉罗维肺孢子虫肺炎、进行性多灶性白质脑病(PML)

呼吸、胸部和纵隔疾病:肺炎。

皮肤和皮下组织疾病:药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)、非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)、Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

警告和注意事项

骨髓抑制:延迟或减少剂量,并根据ANC和血小板计数恢复情况重新开始治疗。

感染:监测发烧和其他感染迹象或感染复发,并及时治疗。

进行性多灶性白质脑病(PML):监测提示PML的新的或恶化的神经、认知或行为体征或症状。

过敏反应和输液反应:对严重反应进行临床监测并停药。在随后的周期中预先用药,以获得较温和的反应。

肿瘤溶解综合征:可能导致急性肾功能衰竭和死亡;对高危患者进行预测并使用支持性措施。

皮肤反应:严重皮肤反应停止使用。

肝毒性:在治疗前和治疗期间监测肝脏化学试验。

其他恶性肿瘤:据报告有恶性前疾病和恶性疾病。

外渗损伤:采取预防措施避免外渗,包括在给药期间和给药后监测静脉输液部位。

胚胎-胎儿毒性:有可能对胎儿造成伤害。建议有生育计划的女性和有生育计划的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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