苯达莫司汀在国内已上市,但还未纳入医保。目前国内出现多款仿制药,比如正大天晴乐唯欣和汇宇制药注射用盐酸苯达莫司汀,如有需要可以咨询购买。
上市情况
2018 年 12 月 17 日,苯达莫司汀获药监局批准进口,用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2019年12月,正大天晴研制的国产首仿苯达莫司汀(商品名:乐唯欣)获得我国药品监督管理局批准上市,适应症为在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
适应症
(1)慢性淋巴细胞白血病(CLL)
(2)惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),在使用利妥昔单抗或含利妥昔单抗的方案治疗期间或六个月内发生进展
获批历史
2008年3月,苯达莫司汀获得美国FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病的治疗;
2008年10月,苯达莫司汀再被批准用于接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
规格
注射用:100 mg/4ml(25 mg/ml),多剂量瓶。
用法用量
针对慢性淋巴细胞白血病:28天周期的第1天和第2天,在10分钟内静脉输注100 mg/m2,最多6个周期。
对于惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤:21天周期的第1天和第2天,在10分钟内静脉输注120mg/m2,最多8个周期。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.慢性淋巴细胞性白血病(CLL)
苯达莫司汀适用于慢性淋巴细胞性白血病患者的治疗,与氯霉素以外的一线疗法相比,其疗效尚未确定
2.非霍奇金淋巴瘤(NHL)
苯达莫司汀适用于治辽在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤患者
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期