苯达莫司汀在国内已上市,但还未纳入医保。目前国内出现多款仿制药,比如正大天晴乐唯欣和汇宇制药注射用盐酸苯达莫司汀,如有需要可以咨询购买。

上市情况
2018 年 12 月 17 日,苯达莫司汀获药监局批准进口,用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2019年12月,正大天晴研制的国产首仿苯达莫司汀(商品名:乐唯欣)获得我国药品监督管理局批准上市,适应症为在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
适应症
(1)慢性淋巴细胞白血病(CLL)
(2)惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),在使用利妥昔单抗或含利妥昔单抗的方案治疗期间或六个月内发生进展
获批历史
2008年3月,苯达莫司汀获得美国FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病的治疗;
2008年10月,苯达莫司汀再被批准用于接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
规格
注射用:100 mg/4ml(25 mg/ml),多剂量瓶。
用法用量
针对慢性淋巴细胞白血病:28天周期的第1天和第2天,在10分钟内静脉输注100 mg/m2,最多6个周期。
对于惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤:21天周期的第1天和第2天,在10分钟内静脉输注120mg/m2,最多8个周期。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期



















