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格拉替雷作用机制及用法用量
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-17 17:07:49

作用机制

格拉替雷(COPAXONE)在多发性硬化(MS)患者中发挥作用的机制尚不完全清楚。但是,醋酸格拉替雷被认为是通过改变导致MS发病机制的免疫过程而起作用的。这一假设得到了实验性自身免疫性脑脊髓炎发病机制的研究结果的支持。这种疾病是一种通过对含有髓磷脂的中枢神经系统源性物质进行免疫,从而在动物中诱发的,常被用作多发性硬化症的实验动物模型。动物和体外试验研究表明,在给药后,醋酸格拉替雷特异性抑制t细胞在外周被诱导和激活。

由于醋酸格拉替雷能改变免疫功能,人们担心它可能会改变自然发生的免疫反应。但并没有证据表明醋酸格拉替雷改变自身免疫,但这还没有得到系统的评估。

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用法用量

推荐剂量

COPAXONE仅用于皮下注射,可使用预充好的注射器或可选的注射设备。不要静脉注射。给药时间表取决于所选择的产品强度。推荐剂量是:COPAXONE 20mg / mL每日1次;或COPAXONE 40mg / mL每周3次,间隔至少48小时。COPAXONE 20mg / mL和COPAXONE 40mg / mL不可交替。

使用须知

从冷藏纸箱中取出一个泡罩包装的预充注射器。将预充好的注射器在室温下放置20分钟,使溶液变暖至室温。在给药前,目视检查注射器是否有颗粒物质和变色。注射器中的溶液应该是透明的,无色到微黄色。如果观察到颗粒或变色,请勿使用。皮下注射部位包括手臂、腹部、臀部和大腿。预充注射器仅供一次性使用。丢弃未使用的部分。

如果使用可选的自动注入器,请确保该设备与TEVA公司的COPAXONE兼容。请参阅自动注射器标签,以确定与COPAXONE一起使用的设备和有关使用说明的信息。使用与TEVA的COPAXONE不兼容的自动注射器可能会增加用药错误的风险,如剂量遗漏或给药部分剂量。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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