Copaxone是由TEVA生产的治疗复发型多发性硬化症的药物,主要成分是醋酸格拉替雷,常见不良反应有注射部位反应、血管舒张、皮疹、呼吸困难和胸痛。
常见不良反应
在COPAXONE 20mg /mL的对照研究中,最常见的不良反应(≥10%,≥1.5倍于安慰剂)为注射部位反应、血管扩张、皮疹、呼吸困难和胸痛。在一项使用COPAXONE 40 mg/mL的对照研究中,最常见的不良反应(≥10%,≥1.5倍于安慰剂)为注射部位反应。
注射后反应
格拉替雷注射后可能立即出现一系列症状(几秒钟到几分钟内,大多数症状在1小时内观察到),包括至少以下两种:潮红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难、喉咙狭窄和荨麻疹。一般来说,这些症状在开始治疗几个月后出现,但它们可能出现得更早,而且患者可能产生一次或多次这些症状。
胸部疼痛
疼痛通常是短暂的,通常与其他症状无关,似乎没有临床后遗症。一些患者经历了不止一次这样的发作,发作通常在治疗开始后至少1个月开始。这种症状的发病机理尚不清楚。
脂肪萎缩和皮肤坏死
在注射部位,可能会发生局部脂肪萎缩和少数的注射部位皮肤坏死。仅在上市后的环境中观察到皮肤坏死。脂肪萎缩可见文献,在治疗开始后(有时在几个月后)发生,并被认为是永久性的。目前还没有治疗脂肪萎缩的方法。为了帮助尽可能减少这些事件,应该建议患者遵循适当的注射技术,并在每次注射时更换注射部位。
对免疫反应的潜在影响
长期使用COPAXONE治疗可能导致细胞免疫的持续改变,从而导致不良反应。
肝脏损伤
使用COPAXONE可导致严重的肝损伤,包括肝功能衰竭和黄疸性肝炎。肝损伤在开始使用COPAXONE治疗后数天至数年发生。如果出现肝功能障碍的症状或体征,考虑停止使用该药。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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