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【弥漫大B细胞淋巴瘤】HMPL-760联合R-GemOx
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HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的II期研究
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项目用药
试验组:HMPL-760联合R-GemOx 对照组:安慰剂联合R-GemOx
适应症
复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤
治疗阶段
一线(初治)
试验分期
Ⅱ期
试验中心
广东省
入选条件
1 年龄≥18岁;
2 ECOG体能状态评分为0~2分;
3 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者;
4 研究者判断患者当前病情需要进一步治疗;
5 患者至少需有一个双径可测量的病灶;
6 预期存活时间超过12周。
排除条件
1 已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)或存在提示CNSL的临床症状的患者;
2 妊娠(筛选期妊娠检测阳性)或正在哺乳的女性;
3 器官功能不足;
4 目前已知的肝病病史,包括肝硬化、酒精肝,已知人免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)的活动性感染:
5 首次研究药物给药前8周内出现过重要脏器出血史,包括消化道出血、脑出血、咯血等;
6 存在已知的出血风险,如凝血因子缺乏、血管性血友病等;或患者正接受维生素K拮抗剂(华法林)治疗;
7 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发和食欲减退除外);
8 具有临床意义的活动性感染。

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