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注射剂适用于治疗下列缺铁性贫血(IDA):
1、对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不满意的1岁及以上成人和儿科患者
2、患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者
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1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg
2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天
3、每毫升注射剂含有50mg元素铁
1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药
2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度
3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用
4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射
5、丢弃未使用的部分
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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