主要成分为sotagliflozin

1、在使用Inpefa之前

（1）评估血管容量状态，如有必要，在使用本品之前纠正血管容量损耗

（2）在开始使用本品之前评估肾功能，然后根据临床需要评估是否可以使用本品

（3）对于失代偿期的心力衰竭患者，一旦患者血流动力学稳定，包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即开始用药

2、推荐剂量

（1）建议Inpefa的起始剂量为200毫克，每天一次，当天第一餐前一小时内服用

（2）至少2周后，如能耐受，可将剂量增加到400毫克，每日一次

（3）整片吞服，不要切开、压碎或咀嚼药片

（4）如果错过Inpefa的剂量超过6小时，请在第二天按规定服用下一次剂量

3、因手术而临时中断

如果可能的话，在进行重大手术或与长期禁食有关的治疗手段之前，至少暂停使用Inpefa3天，当患者临床稳定并恢复口服后，恢复Inpefa的服用

1、1型糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒

（1）考虑对1型糖尿病患者进行酮体监测，并根据临床情况考虑对其他有酮症酸中毒风险的患者进行酮体监测，对于出现严重代谢性酸中毒症状和体征的患者，无论其血糖水平如何，都应评估其酮症酸中毒，如果怀疑有酮症酸中毒，应停用Inpefa，如果确认为酮症酸中毒则及时评估并治疗酮症酸中毒，在重新开始使用Inpefa之前，监测患者的酮症酸中毒情况是否得到缓解

（2）如果可能的话，在可能使患者发生酮症酸中毒的临时临床情况下，暂不使用Inpefa，当患者临床稳定并恢复口服后，恢复Inpefa

（3）告知所有患者有关酮症酸中毒的症状和体征，并指示患者停止使用Inpefa，并在出现症状和体征时立即就医

2、血管容量损耗

Inpefa容易引起血管容量损耗，有时表现为症状性低血压或肌酸酐的急性一过性改变或者肾损伤，在对具有上述一种或多种特征的患者进行Inpefa治疗前，应评估血管容量状况和肾功能，开始治疗后监测低血压的体征和症状以及肾功能

3、尿毒症和肾盂肾炎

使用SGLT2抑制剂（包括Inpefa）治疗会增加尿路感染的风险，评估患者是否有尿路感染的迹象和症状，如有必要，应及时治疗

4、与胰岛素和胰岛素分泌剂同时使用的低血糖症

众所周知，胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖症，Inpefa与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时，可能增加低血糖的风险，因此，当胰岛素或胰岛素促泌剂与Inpefa合用时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂以减少低血糖的风险

5、会阴坏死性筋膜炎（福尼尔坏疽）

接受Inpefa治疗的病人在生殖器或会阴部出现疼痛、压痛、红斑或肿胀，同时伴有发热或不适，应评估是否有坏死性筋膜炎，如果怀疑，应立即开始治疗，使用广谱抗生素，如有必要，进行手术清创，停用Inpefa，密切监测血糖水平，并对心力衰竭提供适当的替代治疗

6、生殖器真菌感染

Inpefa增加了生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染史的患者更容易发生生殖器真菌感染，当监测和治疗

7、尿糖测试呈阳性 

不建议用尿糖测试来监测葡萄糖水平，因为SGLT2抑制剂（包括Inpefa）会增加尿糖排泄，会导致尿糖测试阳性，使用其他方法来监测葡萄糖水平

8、对1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）检测的干扰

不建议用1,5-AG测定法监测葡萄糖水平，因为1,5-AG的测定在评估服用SGLT2抑制剂的病人的葡萄糖水平时是不可靠的，使用其他方法来监测葡萄糖水平

（以上内容均参考自美国FDA官网Inpefa说明书英文版 2023.05.06）