本品主要成分为：盐酸伊达比星，

化学结构式为：

辅料为：乳糖

一、配制

将冻干粉剂溶于注射用水制备注射液，5 ml溶剂溶解5 mg本品，10 ml溶剂溶解10 mg本品。

二、给药

仅用于静脉注射，建议在检查针头确实在静脉内后，将溶解后的本品经过滴注生理盐水通畅的输注管与生理盐水一起在5~10分钟内注入静脉内。

三、推荐剂量

1、急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）：

在成人急性非淋巴细胞性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m²，连续使用三天。

另一用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8 mg/m²， 连续使用五天。

2、急性淋巴细胞性白血病（ALL）：

作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m²，连续使用三天，儿童10 mg/m²，连续使用三天。

一、一般注意事项

1、伊达比星必须在有使用细胞毒药物经验的医生指导下使用。

2、伊达比星治疗开始前，患者应已从之前的细胞毒药物治疗的急性毒性反应(如口腔炎、中性粒 细胞减少、血小板减少、全身性感染)中恢复。

二、心功能

1、使用蒽环类药物有发生心脏毒性的风险，表现为早期（即急性），主要包括窦性心动过速和/或心电图(ECG)异常，一般无需停止治疗。

2、晚期（即迟发）事件通常在治疗后期或在治疗结束后 2 至 3 个月内发生，可表现为左心室射血分数(LVEF)降低和/或充血性心力衰竭(CHF)的症状和体征。

3、在使用伊达比星治疗前，需要进行心脏功能的评估，而且在整个治疗期间需要监测心脏功能，以尽可能地减少发生严重心脏功能损害的风险，在治疗期间定期监测左室射血分数 (LVEF)，一旦出现心脏功能损害的表现立即停用伊达比星就可能减小发生的风险。

4、婴儿和儿童似乎对伊达比星诱发的心脏毒性更加易感，必须长期进行定期的心脏功能评估。

三、血液毒性

伊达比星是强烈的骨髓抑制剂，因此使用伊达比星前及每个周期都应进行血液学检查，包括白细胞（WBC）计数。

四、继发性白血病

有报道在使用蒽环类药物包括伊达比星的患者中出现了继发性白血病，可伴或不伴白血病前期症状。

五、胃肠道反应

伊达比星会引起呕吐反应。

六、肝功能和/或肾功能

治疗前或治疗过 程中应常规进行肝肾功能的临床实验室检查（使用血清胆红素和血清肌酐作为指标）。

七、肿瘤溶解综合征

1、使用伊达比星可能会导致高尿酸血症，其原因是伴随药物诱导的肿瘤细胞的 迅速崩解而产生过度的嘌呤分解代谢 (肿瘤溶解综合征)。

2、因此在初始治疗开始后需要评估血 尿酸、钾、磷酸钙、肌酐等情况。

3、水化、碱化尿液、预防性使用别嘌呤醇以预防高尿酸血症的出现，从而尽可能的减少肿瘤溶解综合症的发生。

八、免疫抑制效应/感染易感性增加

对于接受化疗药物包括伊达比星而导致免疫妥协的患者接种活疫苗或者减毒活疫苗可能会产生严重甚至致命的感染。正在接受伊达比星的患者应该避免接种活疫苗。

九、注射部位的影响

小静脉注射或者反复注射同一静脉可能造成静脉硬化，按照推荐的给药流程可以尽可能的减少注射部位静脉硬化/血栓性静脉炎的发生。

十、药物外渗

伊达比星静脉注射时发生外渗会导致局部疼痛、严重组织损伤（发疱、严重蜂窝 组织炎）和坏死。一旦在注射的时候发生外渗的症状和体征，应立刻停止注射。