硫酸沙丁胺醇

布地奈德

1、推荐用量及给药方法

推荐剂量为沙丁胺醇180 mcg和布地奈德160 mcg(根据哮喘症状需要，口服吸入AIRSUPRA[沙丁胺醇/布地奈德90 mcg/80 mcg])，24小时内不要服用超过6剂(12次吸入)

2、使用前

（1）首次使用前，请在使用AIRSUPRA前向远离面部的空气中喷洒 4 次，每次喷洒前都要充分摇匀，否则将没有药效

（2）吸入器超过 7 天未使用、滴药或清洁后，必须重新激活 AIRSUPRA ，向远离脸部的空气中喷洒 2 次，每次喷洒前充分摇匀

3、剂量指示器

该罐附有剂量指示器，指示还需要吸入多少次，每次启动后，剂量指示器指针都会移动，指针将显示在罐中剩余的吸入次数，当可用吸入量接近尾声时，剂量指示器显示窗口中数字后面的颜色变为黄色，当指针为零时，丢弃AIRSUPRA

1、哮喘恶化

哮喘可能在数小时内急性恶化，也可能在数天或更长时间内慢性恶化，如果患者在使用 AIRSUPRA 后继续出现症状，或需要比平时更多剂量的 AIRSUPRA，这可能是哮喘不稳定的标志，需要对患者及其治疗方案进行评估

2、矛盾性支气管痉挛 

AIRSUPRA 可产生可能危及生命的矛盾性支气管痉挛，如果在使用 AIRSUPRA 后出现了矛盾性支气管痉挛，应立即停药，并采用替代疗法，应当认识到，当与吸入制剂有关时，在首次使用新罐时经常会出现矛盾性支气管痉挛

3、心血管的影响

（1）AIRSUPRA和其他含有β2-肾上腺素能激动剂的药物一样，会对某些患者的心血管产生明显的临床影响，表现为脉搏加快、血压升高和/或其他症状，如果出现这种效应，可能需要停用 AIRSUPRA

（2）AIRSUPRA 和所有拟交感胺类药物一样，应慎用于心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者

4、不要超过推荐剂量

与其他含有β-肾上腺素能药物的吸入药物一样，AIRSUPRA 的使用量不应超过每日最大剂量，否则可能导致用药过量，据报道，过量使用吸入性拟交感神经药物会对心血管造成严重影响并导致死亡

5、过敏反应，包括超敏反应

服用 AIRSUPRA 的成分硫酸沙丁胺醇和布地奈德后可能会发生过敏反应如过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、口咽水肿、皮疹和荨麻疹，如果出现此类反应，请停用 AIRSUPRA 

6、某些并存病症的交感神经兴奋剂风险 

与所有含有拟交感胺的疗法一样，惊厥性疾病、甲状腺功能亢进症或糖尿病患者以及对拟交感胺反应异常的患者应慎用AIRSUPRA，据报道，大剂量静脉注射阿布特罗会加重原有的糖尿病和酮症酸中毒

7、低钾血症

β-肾上腺素能激动剂药物可能会通过细胞内分流作用，在某些患者体内产生明显的低钾血症，从而可能对心血管产生不良影响，血清钾的降低通常是一过性的，不需要补充

8、免疫抑制和感染风险

（1）服用抑制免疫系统药物的患者更容易受到感染，如果患者接触过水痘，则可能需要使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）进行预防，如果暴露于麻疹，则可能需要使用集合肌肉注射免疫球蛋白（IG）进行预防，如果出现水痘，可考虑使用抗病毒药物治疗

（2）如果患者患有活动性或静止性呼吸道结核感染，未经治疗的全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染，或眼部单纯疱疹，则应慎用吸入性皮质类固醇

9、口咽念珠菌病 

（1）AIRSUPRA 含有吸入性皮质类固醇 (ICS) 布地奈德，接受皮质类固醇制剂治疗的患者曾出现口腔和咽部局部感染白色念珠菌的情况

（2）应定期监测患者，一旦发生此类感染，在继续使用 AIRSUPRA 治疗的同时，使用适当的局部或全身（即口服）抗真菌疗法进行治疗，在某些情况下，可能需要中断 AIRSUPRA 的治疗

（3）建议患者在使用AIRSUPRA后用水漱口（如果有的话），不要吞咽，以帮助降低口咽念珠菌病的风险

10、肾上腺皮质亢进和肾上腺抑制

（1）AIRSUPRA 的成分之一布地奈德通常有助于控制哮喘症状，但对下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）功能的抑制作用要小于同等治疗剂量的口服泼尼松，由于布地奈德会被吸收进入血液循环，剂量越大，布地奈德的活性越强，因此只有在不超过推荐剂量的情况下，AIRSUPRA 才能在最大程度上减少下丘脑-垂体-肾上腺功能障碍方面发挥有益作用，由于对皮质醇分泌影响的敏感性因人而异，医生在开具 AIRSUPRA 处方时应考虑这一信息

（2）由于皮质类固醇 (ICS)可能被全身吸收，因此应仔细观察接受 AIRSUPRA 治疗的患者是否有任何全身性皮质类固醇效应的迹象，应特别注意观察术后或应激期间的患者，以发现肾上腺反应不足的证据

（3）少数对皮质功能亢进和肾上腺抑制（包括肾上腺危象）等全身性皮质激素效应敏感的患者可能会出现这些效应，如果出现这种效应，应根据需要启动适当的治疗

11、骨密度降低

长期服用含有皮质类固醇 (ICS)的产品可观察到骨密度(BMD)的降低，具有导致骨矿物质含量降低的主要危险因素的患者，如长期固定、骨质疏松家族史、绝经后状态、吸烟、高龄、营养不良或长期使用可减少骨量的药物(如抗惊厥药、口服皮质类固醇)，应按照既定的护理标准进行监测和治疗

12、青光眼和白内障

长期服用包括布地奈德(AIRSUPRA的一种成分)在内的皮质类固醇 (ICS)后，有青光眼、眼压升高和白内障的报道，出现眼部症状的患者应考虑转诊给眼科医生

13、强效CYP3A4抑制剂

考虑与长期使用酮康唑和其他已知强效CYP3A4抑制剂(如利托那韦、阿他那韦、克拉霉素、因地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦、特利霉素)合用AIRSUPRA时应谨慎，因为可能发生与全身暴露于布地奈德增加相关的不良反应

14、对儿科患者生长的影响

儿童患者口服吸入皮质类固醇（包括布地奈德）可能会导致生长速度降低，AIRSUPRA在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此AIRSUPRA不适用于儿童患者

（以上内容均参考自美国FDA官网AIRSUPRA说明书最新版 2023.01）