本品主要成份为卡铂

推荐剂量

1、本品仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者，推荐剂量为 400mg/m²，单剂静脉输注 15-60 分钟，慢速输注，不可快速输注

2、前一个疗程后 4 周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm³ 及血小板计数≥100000/mm³ 方可进行下一疗程治疗

3、 存在危险因素的患者如以往有过骨髓抑制治疗史、一般状况差（ECOG－Zubrod2 －4 或卡氏评分<80）的患者，建议减少本品初始剂量的 20～25%

4、对 65 岁以上的患者，应根据患者的体质情况，调整初始剂量及随后治疗剂量。 建议在初始疗程中，每周测定外周血细胞计数，判断血细胞减少的最低点，以便调整下一疗程的剂量

剂量调整

1、肾功能损害患者

肌酐清除率<60ml/分 患者发生严重骨髓抑制的危险性增加，使用下述本品推荐剂量时，严重的白细胞减少，中性粒细胞减少或血小板减少发生率一般在 25%左右：

肌酐清除率<15ml/分 的患者尚无足够的资料允许使用推荐剂量

联合治疗 

1、本品与其他骨髓抑制剂联合使用时，应根据治疗方案和计划调整剂量

2、公式计算法计算卡铂剂量

①计算本品初始剂量的另外一种方法是根据患者治疗前肾功能的状况得到的数学公式法，与常规的体表面积计算相比，公式法最大限度规范了因肾功能差异引起的变化，避免了剂量不足（患者的肾功能高于正常）或过量（肾功能低于正常）

②以下是 Calvert 提出的公式，是根据患者的肾小球滤过率（GFR，ml/min）和设定的卡铂的 药时曲线下面积（mg/ml•min）计算卡铂的给药剂量，在 Calvert 的研究中，肾小球滤过率是以51Cr-EDTA 方法测定

③Calvert 计算卡铂剂量公式 

总剂量（mg） = 设定 AUC×（GFR＋25） 总剂量（mg） =设定药时曲线下面积×（肾小球滤过率＋25）

注意：根据公式计算卡铂的剂量是总剂量，而不是每平方米的剂量

用法

①本品可进一步用 5%葡萄糖或 0.9%氯化钠稀释到浓度为 0.5mg/ml 的溶液，依照上面的方法稀释后的药液，室温中保持 8 小时稳定，冷藏（4℃）中保持 24 小时稳定

②在稀释或给药时，本品不能接触含铝的针头或静脉输注装置，铝与本品会产生沉淀反应和/或降低效价

③应当执行正确操作和处置抗癌药物的规范，为减少皮肤暴露于药品的危险性，在操作时一定要戴隔离手套，这些操作包括发生在临床病房、药房、药库和家庭医疗场所的所有操作：打开包装检查、设备间转送、剂量配制和给药的过程，任何时候使用抗癌药物都必须小心，一定要采取措施防止操作人员暴露于药品，操作时要使用恰当的器具如戴手套及操作后用肥皂和清水洗手

④在稀释或给药时，本品不能接触含铝的针头或其他器械，铝与本品会产生沉淀反应和/或降低效价

1、本品的疗程开始必须与前一个疗程间隔4周和/或中性粒细胞至少2000/mm3以上，血小板至少 100,000/mm3 以上

2、本品必须在有经验的内科医生指导下使用，而且必须在有适当的治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗

3、本品正常的使用频率不应该超过每月一次

肝肾功能

极高剂量的本品（高达单药推荐剂量的 5 倍或者更高）会导致肝肾功能严重异常，必须定期进行血细胞计数以及肾功能和肝功能检查，也要定期进行神经系统检查，如果观察到骨髓抑制或肾功能或肝功能异常，应当停药

肌酐清除率低于 60mL/min 的患者中，卡铂肾脏和全身清除率会随肌酐清除率降低而降低，因此肌酐清除率＜60mL/min 的患者中应当减少本品的剂量

血液学毒性反应

注射本品可能会导致血小板减少，粒细胞减少和贫血，因此，在治疗前后应定期检查血象

胃肠道毒性

本品会导致恶心、呕吐，在以往接受治疗的患者中这些反应较为严重，特别是以往接受顺铂治疗的患者，预防性给予止呕剂和通过连续输注或连续 5 天用药延长本品的给药时间可以减轻恶心、呕吐发生的频度和严重程度

过敏反应

与其他铂类化合物相似，本品可能引起过敏反应，过敏反应在开始给药后数分钟 内发生，应给予适当的治疗，以往接受铂剂治疗的患者中，过敏反应（包括过敏 性休克反应）的危险性增加

神经毒性反应

虽然外周神经毒性反应一般罕见而轻微，但在 65 岁以上患者中和/或以往接受顺 铂治疗的患者中其发生率升高

耳毒性

在卡铂治疗过程中已报告过听力缺陷，可能在儿童中更加明显，因此，推荐在这类人群中进行长期听力测定随访以及每年一次的听力测试，如果检 查出听力损失，则进行更加频繁的测试

注射部位反应

注射本品会发生注射部位反应，因有外渗可能，所以需要密切地监测注射部位有无渗出

疫苗

因为本品可能抑制正常防御机制，与活病毒疫苗联合使用可能增强疫苗病毒的复制和/或增加该疫苗的不良反应

生殖系统

由于本品有可能导致基因突变，治疗期间及治疗结束后 6 个月内男、女患者均应采取有效的避孕措施，由于本品可能降低男性的生殖力，如有生殖需求，可考虑提前保留精子用于以后生育

（以上内容参考自卡铂注射剂中文说明书 2022.01版）