本品活性成份为甲磺酸达拉非尼

化学结构式为：

BRAF V600 检测 

（1）本品联合曲美替尼治疗前，须通过国家药监局批准的检测方法进行 BRAF V600 突变检测，确认为 BRAF V600 突变阳性的患者方可接受本品治疗

（2）本品联合曲美替尼不适用于 BRAF 野生型黑色素瘤患者

剂量与给药方法

（1）本品的推荐剂量为 150 mg 每日两次（相当于 300 mg 每日总剂量）

（2）本品需联合曲美替尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应

（3）本品应在餐前至少 1 小时前或餐后至少 2 小时后服用，给药间隔约 12 小时

（4）应在每天相同时间服用本品。 如果漏服一剂计划剂量的本品，且距下一次服药时间不足 6 小时，则不应补服，下次按原间隔时间服药

（5）当本品联合应用曲美替尼时，应在每天相同时间服用曲美替尼每日一次，与在早晨或晚上给药的本品一起服用

（6）请勿打开、压碎或打破本品

剂量调整 

（1）对于皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）或新的原发性黑色素瘤不良反应，不建议进行剂量调整或暂停，在给予本品联合应用曲美替尼治疗时，如果出现治疗相关的毒性，则两种治疗药物应同时进行剂量减少、中断或停止

（2）对于主要与甲磺酸达拉非尼相关的不良反应（葡萄膜炎、非皮肤恶性 肿瘤），以及主要与曲美替尼相关的不良反应（视网膜静脉阻塞（RVO）、视网膜色素上皮脱 离（RPED）、间质性肺病（ILD）/肺炎和单纯性静脉血栓栓塞），仅需对其中一种治疗进行剂量调整

表 1 针对不良反应推荐的甲磺酸达拉非尼剂量减少方法

表2 针对不良反应甲磺酸达拉非尼剂量调整方法

新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。

葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。