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Rx

托匹司他

全部名称
Topiroxostat、トピロキソスタット
适应症

适用于治疗痛风和高尿酸血症

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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

托匹司他说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
托匹司他
通用名称
Topiroxostat、トピロキソスタット
生产厂家
日本富士制药
 适应症

适用于治疗痛风和高尿酸血症

主要成分

本品主要成分为托比司他,化学结构式为:

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  剂型
片剂
适应人群
  性状
白色~淡黄白色药片,略难溶于N-二甲基甲酰胺,难溶于0.1 mol/L盐酸试液,极难溶于甲醇和乙醇,几乎不溶于水
用法用量

推荐剂量

成人的初始推荐剂量为1天2次,1次20mg,之后需一边确认尿酸值,一边根据需要逐渐增量

维持剂量一般1日2次,1次60mg,根据患者情况适当增减,最大剂量为1日2次,1次80mg

注意事项

降尿酸药物治疗初期,血尿酸水平急剧下降可诱发痛风性关节炎(痛风发作),因此应该从1天2次,1次20mg开始给药,在开始给药2周后1次给药40mg,在开始给药6周后1次给药60mg,但是增量需要经过充分观察

不良反应

常见的不良反应(≥5%)为痛风关节炎、谷草转氨酶和谷丙转氨酶升高、肾功能受损

注意事项

1、痛风相关

本品为降尿酸药,出现痛风关节炎(痛风发作)时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作),给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的,在症状缓解之前不要开始给药

此外给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时,应继续给药不改变给药剂量,根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等

2、严重肾功能障碍患者

未开展相关试验

3、肝功能障碍患者

使用本品治疗期间可能会出现肝功能损害,因此需要定期监测肝功

4、孕妇用药

仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药

5、哺乳期妇女

有报道称,本品可能会进入乳汁,考虑治疗上的有益性和母乳营养的有益性,考虑继续或终止哺乳

6、儿童用药

未开展相关试验

7、老年人用药

由于老年人生理功能下降,因此需要谨慎使用本品治疗

(以上内容参考自日本药监局托比司他2022.5月版)

贮存方法
遮光,密封保存。
 有效期
48个月

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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