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ZAVZPRET

用于成人有或没有先兆的偏头痛的急性治疗

  • 别名: zavegepant
  • 剂型: 喷雾剂
  • 规格: 10mg
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 准批文号: NDA 216386(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年3月

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适应症

1.适用于成人有先兆或无先兆的急性治疗

2.使用限制:不适用于偏头痛的预防性治疗

用法用量

1.推荐剂量

(1)推荐剂量为10毫克,根据需要在一个鼻孔中单喷一次

(2)24小时内的最大剂量为10毫克(一剂)

2.肝功能损害

(1)对于轻度肝损伤(Child-PughA级)或中度肝损伤(Child-PughB级)的患者,不需要调整本品的剂量

(2)严重肝损害患者应避免使用本品

3.肾功能损害

(1)对于肌酸清除率(CLcr)为30 mL/min或更高的患者,不需要调整本品的剂量

(2)肌酐清除率(CLcr)小于30 mL/min的患者应避免使用本品

4.使用方法

(1)轻轻地擦鼻涕:在使用本品之前,用鼻子清理你的鼻孔(见图B),可以在坐着或站着时完成

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(2)从纸盒内取出一个喷雾剂(见图C)

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(3)检查包装上的日期(见图D),如果有效期已过,请不要使用;如果过期,将过期的喷雾剂扔进垃圾桶

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(4)拆开包装:

①从一边拆开密封包装,然后完全拆除(见图E)

②小心地从塑料托盘上取出喷雾剂

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(5)检查有效期:检查喷雾剂上的截止日期(见图F),如果有效期已过期,请不要使用;如果过期,将过期的喷雾剂扔进垃圾桶

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(6)握住设备:用拇指放在柱塞的底部,两个手指在喷嘴的两侧(见图G),请暂时不要按压活塞,如果你现在按柱塞,药就会喷出而造成浪费

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(7)按住一个鼻孔:

①用手轻轻按住一个鼻孔(见图H)

②继续通过嘴部进行正常呼吸

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(8)将喷嘴插入到张开的鼻孔中:尽可能舒适地将喷嘴插入张开的鼻孔(见图I)

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(9)通过插入鼻孔和呼吸来输送药品:

① 保持头部水平,直立,闭上嘴;不要歪着头;请在给药时不要躺下

② 用拇指用力按压活塞,释放喷雾(见图J)

③重要提示:在给药时,将喷嘴牢牢地放在鼻子里;按压柱塞时,不要让喷嘴伸出来;1个鼻孔只喷1次

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(10)取下药品设备,保持头部水平20秒:

① 将喷雾剂从鼻孔取下,手指从另一个鼻孔取下

②在保持头部水平和直立的同时,通过鼻子和嘴轻轻呼吸10到20秒(见图K)

③如果你感到药品从鼻子里滴下来,轻轻嗅,这样你就会使用全部药品

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(11)扔到使用过的喷雾剂:将使用过的喷雾剂扔进垃圾桶(见图L)

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不良反应

最常见的不良反应是味觉障碍、恶心、鼻部不适和呕吐

禁忌

禁用于对本品有过敏反应的患者

贮存方法

储存在室温20°C至25°C,也可储存在15°C至30°C。不要冻结。放到儿童接触不到的地方。

适用人群

成人、老年患者。儿童尚不明确。

药物相互作用

1. OATP1B3或NTCP抑制剂

同时使用本品和有机阴离子转运多肽1B3(OATP1B3)或牛磺胆酸钠共转运多肽(NTCP)转运体抑制剂可能导致本品药物浓度显著增加,会增加不良反应严重程度,应避免同时使用本品和抑制有机阴离子转运多肽1B3(OATP1B3)或牛黄胆碱共转运体(NTCP)转运体的药物,有机阴离子转运多肽1B3抑制剂包括环孢素(免疫抑制剂),利福平(抗结核)、利托那非(抗病毒)、格列本脲(抗糖尿病)、紫杉醇(抗癌、抑制肿瘤细胞生长)等,牛黄胆碱共转运体(NTCP)蛋白是乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)和丁型肝炎病毒(Hepatitis D virus,HDV)感染肝细胞的功能性受体

2.OATP1B3或NTCP诱导剂

同时使用有机阴离子转运多肽1B3(OATP1B3)或牛黄胆碱共转运体(NTCP)转运体可能导致本品药物浓度的减少,可能会降低疗效,应避免同时使用有机阴离子转运多肽1B3(OATP1B3)或牛磺胆碱共转运多肽(NTCP)转运体的药物,有机阴离子转运多肽1B3诱导剂包括双氯芬酸(抗炎、镇痛)、布洛芬(解热镇痛)等,牛黄胆碱共转运体(NTCP)蛋白是乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)和丁型肝炎病毒(Hepatitis D virus,HDV)感染肝细胞的功能性受体

3.鼻内减充血剂

同时给予本品和鼻内减充血剂可能会减少本品对减充血剂的吸收,应避免与本品同时使用鼻内减充血剂,当不可避免同时使用时,应在本品给药后至少1小时再给予鼻内减充血药

有效期

24个月

剂型

喷雾剂

生产厂家

美国辉瑞

成分

主要成份为ZAVEGEPANT

化学结构式为:

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性状

鼻喷雾剂

注意事项

1.使用本品可能会发生过敏反应,包括面部肿胀和荨麻疹

2.如果出现过敏反应,请停止使用本品

(以上资料参考自FDA美国药监局 ZAVZPRET说明书英文版2023.03)

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