吡非尼酮片的作用与功效说明书用法用量-药队长

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吡非尼酮片

全部名称

艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary

适应症

特发性肺纤维化患者的治疗

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温馨提示：药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准，如有侵权，请联系删除

吡非尼酮片说明书

说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用

商品名称

吡非尼酮片

通用名称

生产厂家

日本盐野义

适应症

特发性肺纤维化患者的治疗

主要成分

主要成分：5-甲基1-苯基1H-吡啶2-1

吡非尼酮.jpg

辅料：水合乳糖，卡麦芽糖钙，羟丙基，纤维素，硬脂酸镁，低聚糖，柠檬酸三乙酯，二氧化钛，滑石粉，黄色二氧化铁。

剂型

片剂

适应人群

性状

淡黄色至淡黄褐色的椭圆形薄膜包衣片

用法用量

通常情况下，成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg，每日三次（每日600mg），饭后口服，每次剂量递增200mg，同时观察患者状态，直至每次600mg（每日1800mg）。另外，根据症状适当增减。

不良反应

常见不良反应见下表

种类/频率	5%以上	1%～5%	小于1%	频率不明
皮肤	光敏感（51.7%），皮疹	瘙痒、红斑、湿疹、扁平苔藓
消化系统	厌食（23.0%），胃部不适（14.0%），恶心（12.1%），腹泻，烧心	腹胀、呕吐、便秘、反流性食道炎、口腔炎、腹部不适、腹痛、唇炎	口唇糜烂
循环系统		心悸
神经系统	困倦、眩晕、摇晃(感)	头痛、头部沉重		抑郁、焦虑、失眠
肝脏	γ-GTP升高(20.0%)，AST升高，ALT升高，Al-P升高，LDH升高	胆红素升高
血液		白细胞增多，嗜酸细胞增多	血小板减少
其他		体重下降、发热、味觉异常、肌肉骨骼疼痛、潮热

严重不良反应：

1、肝功能障碍(频率不明)、黄疸(0.4%)

2、粒细胞缺乏、白细胞减少、中性粒细胞减少(频率不明)

注意事项

给药期间注意事项

PTP包装的药品应从PTP表中取出。如果误吞了PTP片，PTP片的坚硬、锋利的边缘可能会刺破食道粘膜，引起穿孔和严重的并发症，如纵膈炎。

以上资料参考自日本盐野义官网吡非尼酮说明书日文版 2022.03

贮存方法

室温保存

有效期

48个月

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息显示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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2024-01-23 10:43:53

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