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Rx

吡非尼酮片

全部名称
艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary
适应症

特发性肺纤维化

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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

吡非尼酮片说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
吡非尼酮片
通用名称
艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary
生产厂家
日本盐野义
 适应症

特发性肺纤维化

主要成分

主要成分:5-甲基1-苯基1H-吡啶2-1

吡非尼酮.jpg

辅料:水合乳糖,卡麦芽糖钙,羟丙基,纤维素,硬脂酸镁,低聚糖, 柠檬酸三乙酯,二氧化钛,滑石粉,黄色二氧化铁。


  剂型
片剂
适应人群
  性状
淡黄色至淡黄褐色的椭圆形薄膜包衣片
用法用量

通常情况下,成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg,每日三次(每日600mg),饭后口服,每次剂量递增200mg,同时观察患者状态,直至每次600mg(每日1800mg)。另外,根据症状适当增减。

不良反应

常见不良反应见下表

种类/频率5%以上1%~5%小于1%频率不明
皮肤光敏感(51.7%),皮疹瘙痒、红斑、湿疹、扁平苔藓

消化系统厌食(23.0%),胃部不适(14.0%),恶心(12.1%),腹泻,烧心腹胀、呕吐、便秘、反流性食道炎、口腔炎、腹部不适、腹痛、唇炎口唇糜烂
循环系统
心悸

神经系统困倦、眩晕、摇晃(感)头痛、头部沉重
抑郁、焦虑、失眠
肝脏γ-GTP升高(20.0%),AST升高,ALT升高,Al-P升高,LDH升高胆红素升高

血液
白细胞增多,嗜酸细胞增多血小板减少
其他
体重下降、发热、味觉异常、肌肉骨骼疼痛、潮热

严重不良反应:

1、肝功能障碍(频率不明)、黄疸(0.4%)

2、粒细胞缺乏、白细胞减少、中性粒细胞减少(频率不明)

注意事项

给药期间注意事项

PTP包装的药品应从PTP表中取出。 如果误吞了PTP片,PTP片的坚硬、锋利的边缘可能会刺破食道粘膜,引起穿孔和严重的并发症,如纵膈炎。

以上资料参考自日本盐野义官网吡非尼酮说明书日文版 2022.03

贮存方法
室温保存
 有效期
48个月

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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