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丙通沙

口服复合制剂,治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染

  • 别名: 索磷布韦维帕他韦片、吉三代、伊可鲁沙、Epclusa
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 28片
  • 厂家: 美国迈兰
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2019年1月

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适应症

EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗

用法用量

成人每日一次,每次口服一片,餐前餐后都可

三岁以上儿童以体重为基础(详见表格)

儿童体重(KG)日剂量口服颗粒给药片剂给药
≤17150/37.5mg每日一次 150/37.5mg包装袋不适用
17<x<30200/50mg每日一次 200/50mg包装袋每日一次 200/50mg片剂
≥30400/100mg每日一次 两包200/50mg包装袋每日一次 400/100mg片剂

对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者,每日一次可服用2片200mg/50mg药片。

不良反应

1、在接受EPCLUSA治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别)是头痛和疲劳。

2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,1级或2级)是呕吐和吐出药物

3、在失代偿性肝硬化成人患者中,使用EPCLUSA和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

禁忌

对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致Epclusa失去疗效

贮存方法

30℃以下,避光保存

适用人群

成人,青少年

药物相互作用

P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致Epclusa失去疗效

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

美国迈兰

成分

保存在30°C(86ºF)以下。只在原始容器中分配。

性状

本品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦

注意事项

1、乙肝病毒复活的风险:在开始HCV治疗之前,检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的HBV活化和肝炎爆发情况。启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。

2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓,特别是同时接受受体阻滞剂的患者,或有潜在心脏病或晚期患者

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