本品的主要有效成分为pegcetacoplan

其化学结构如下：

1.疫苗接种和预防推荐方案

（1）根据现行免疫实践咨询委员会(ACIP)指南，在本药治疗开始前至少2周为患者接种包膜细菌疫苗，包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和B型流感嗜血杆菌。

（2）如果必须立即开始使用本药，并且在开始用药前不到2周内曾接种疫苗，需对患者提供2周的抗菌药物进行预防。

2.推荐剂量

（1）本药的推荐剂量为1080mg，通过市售输注泵，每周两次皮下输注，储存器至少为20ml。

（2）从C5抑制剂更换为本药时的剂量推荐:

①从依库珠单抗（Eculizumab）更换为本药治疗的患者，在继续以当前剂量使用依库珠单抗的同时开始用药，4周后，在继续该药单药治疗前，停用依库珠单抗。

②从瑞武丽珠单抗（ravulizumab）更换为本药治疗的患者，在最后一次瑞武丽珠单抗给药后不超过4周，开始使用本药。

3.剂量调整

①乳酸脱氢酶(LDH)水平大于正常上限(ULN)的2倍时，调整为每三天给药1080mg。

②在剂量增加的情况下，监测乳酸脱氢酶水平每周两次，至少持续4周。

4.漏用剂量

漏用后，应尽快给药，并在给药后恢复正常的用药方案。

5.使用方法

步骤1

（1）在开始注射前，找一个光线充足、平坦的工作区，比如桌子，随后从冰箱中取出一个小瓶纸盒，将小瓶放置在处于室温下的纸箱中，在室温下自然加热大约30min，不要试图加速升温过程。

（2）整理所需用品(见图A)，准备好输液泵和制造商的说明书(图中未显示)、与输液泵兼容的注射器、转移针或可从小瓶中抽出药物的无针转移装置、输液器(图中未显示)、输液管、尖锐容器、酒精湿巾、纱布和胶带或透明敷料，根据设备制造商的说明书，所需用品会有所不同。

（3）使用酒精擦拭清洁工作台表面。

（4）用肥皂和水好好洗手并擦干。

图A

步骤2

（1）检查小瓶和液体

将小瓶从纸盒中取出，仔细观察本药瓶中的液体，检查有无颗粒或颜色变化(见图B)，本药是一种透明、无色至微黄色的液体。

（2）有下列情况，不要使用小瓶：

①液体看起来浑浊、含有颗粒或呈暗黄色

②保护盖缺失或损坏

③已超过标签上的有效期

图B

步骤3

（1）从小瓶上取下保护性翻盖，暴露出药瓶灰色橡胶塞的中间部分(见图C)，丢弃保护帽。

（2）用新的酒精湿巾清洁塞子，并让其干燥。

（3）若使用无针转移设备(如小瓶适配器)，请遵循设备制造商提供的说明书，若使用转移针和注射器进行转移，请遵循以下说明：

①将无菌转移针连接到无菌注射器上，随后将柱塞拉至20ml，使注射器充满空气(见图D)，通过药瓶灰色橡胶塞的中心进行连接，并推动带有转移针的充气注射器，转移针的尖端不应在溶液中，以免产生气泡(见图E)，最后轻轻将注射器中的空气推入小瓶，这将把注射器中的空气注入小瓶中。

②小瓶倒置，将针头插入溶液中(见图F)，随后将转移针尖插入溶液中，缓慢拔出柱塞，使注射器中充满本药液体(见图G)，再从小瓶中抽出注射器和转移针，取下转移针，用一只手将转移针插入针帽，向上挑，盖住转移针(见图H)。

③针头盖好后，单手将针帽向注射器方向推，使其完全贴住，以防意外粘针(见图I)，最后拧开并取出转移针(见图J)。

图C

图D

图E

图F

图G

图H

图I

图J

步骤4

准备输液泵用品，并按照说明书准备输液泵和输液管。

步骤5

（1）选择腹部、大腿、臀部或上臂的任一个区域进行输液(见图K)，但应避免在以下部位注射：

①不要在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的部位注射。

②避免注射到到纹身、疤痕或妊娠纹上。

（2）应选择与上次注射药物不同的部位，如果有多个输液点，它们之间应该至少间隔3英寸，且每次注射前改变(旋转)注射部位(见图L)。

（3）用新的酒精湿巾擦拭每个注射部位的皮肤，从中心开始，以圆周运动方式向外清洁(见图M)。

（4）干燥擦拭部位皮肤。

图K

图L

图M

步骤6 插入并固定输液针

（1）用拇指和食指捏住输液针部位周围的皮肤(计划插入针头的区域)。

（2）将针头插入皮肤(见图N)。

（3）使用纱布和胶带或透明敷料在输液部位固定针头(见图O)。

图N

图O

步骤7 开始注射

（1）按照设备制造商的说明开始注射。

（2）将药品注入注射器后立即开始输液。

（3）本药输注大约需要30min(如果使用2个输注点)，或60min(如果使用1个输注点)才能完成。

步骤8 完成输液

按照说明书完成输液。

步骤9 记录输注

按照医生要求记录此次治疗。

步骤10 清理

（1）输液完成后，取下敷料，缓慢取出针头，并用新的敷料覆盖输液部位。

（2）将输液器从泵上取下，扔进锐器容器中(见图P)。

（3）根据设备制造商提供的说明书，清洁并存放输液泵。

图P

步骤11 处理(丢弃)用过的针头、注射器和药品输液管

（1）使用后立即将使用过的针头、注射器和药品输注管放入FDA规定的锐器处理容器中(见图P)，不要将使用过的针头、注射器和药品输注管扔在家庭垃圾中。

（2）若无FDA规定的锐器处理容器，可使用由重型塑料制成，用紧密的防刺盖关闭，不会露出锐器，在使用过程中直立且稳定，可防止泄漏的家庭容器，需正确标记以警告容器内有危险废物。

（3）当锐器处理容器快装满时，需要遵循社区规定，以正确的方式处置锐器处理容器。

（4）不要回收使用过的锐器处理容器。

1.由包膜细菌引起的严重感染

2.输液相关反应

需监测患者是否发生输液相关反应，并根据需要进行适当的治疗。

3.干扰实验室检查

在凝血板中使用二氧化硅试剂，可能会导致人为延长活化的部分凝血活素时间(aPTT)。

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.02版）