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Rx

依维莫司

全部名称
飞尼妥、Everolimus、Afinitor
适应症

1.激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌:

适用于绝经后晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者,在来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,联合依西美坦治疗

2.神经内分泌肿瘤(NET):

适用于胰腺来源的进行性神经内分泌肿瘤(PNET)的成人患者,不能切除,局部晚期或转移性疾病。适用于治疗进展性、分化良好、无功能的胃肠道(GI)或肺源性、不可切除的、局部晚期或转移性疾病的成年患者。不适用于功能性类癌患者的治疗

3.肾细胞癌:

适用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后晚期肾细胞癌成人患者的治疗

4.结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤:

适用于不需要立即手术的成人肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化症患者的治疗

5.结节性硬化症(TSC)-相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA):

适用于1岁及以上结节性硬化症(TSC)的成人和儿童患者,用于治疗需要治疗干预但不能治愈的巨细胞星形细胞瘤(SEGA)

6.结节性硬化症(TSC)相关的部分发作性癫痫:

适用于2岁及以上的结节性硬化症相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者的辅助治疗

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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。

1.非感染性肺炎

建议患者及时报告任何新的或正在恶化的呼吸道症状,对于出现非感染性肺炎的放射性改变,但很少或没有症状的患者,继续注射,无剂量改变,对于2至4级非感染性肺炎,停用或永久停用

2.感染

(1)本品具有免疫抑制性,因此患者易于感染细菌、真菌、病毒或原虫,包括机会致病菌导致的感染,在开始本品治疗前应彻底治疗已经存在的侵入性真菌感染

(2)服用本品时应警惕感染的症状和体征,如果诊断为感染,应迅速开始相应的治疗并考虑中断或停止本品的治疗

(3)如果诊断为侵入性全身真菌感染,应立即停止本品治疗并进行相应的抗真菌治疗

(4)如患者需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂,应考虑给予耶氏肺孢子虫肺炎的预防治疗

3.同时使用血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂的治疗中发生的血管性水肿

同时使用血管紧张素转化酶抑制剂的患者,可能发生血管性水肿(如气道或舌肿胀,伴有或不伴有呼吸道损害)的风险升高

4.口腔炎

(1)使用本品可能导致口腔炎,包括口腔溃疡和口腔粘膜炎,如果发生口腔炎,建议使用局部治疗,但含酒精、过氧化物、碘或百里香的漱口液会加重病情,应避免使用

(2)除非诊断为真菌感染,否则不应使用抗真菌药

5.肾功能衰竭事件

在本品治疗的患者中观察到肾衰病例(包括急性肾衰),有些可导致死亡,对于存在损害肾功能风险因素的患者,尤其应监测肾功能

6.接种疫苗

(1)在本品治疗期间应避免接种活疫苗,避免与接种过活疫苗的人密切接触,活疫苗举例:鼻内流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、卡介苗、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗

(2)对于无需立即治疗的室管膜下巨细胞星形细胞瘤儿童患者,在开始治疗之前应根据相应的计划免疫指南完成接种

(3)适当情况下可以采用疫苗快速接种方案

7.影响伤口愈合

影响伤口愈合是雷帕霉素衍生物包括依维莫司在内的一个类作用,依维莫司使伤口愈合延迟,并增加了发生伤口相关并发症的风险,如伤口裂开、伤口感染、切口疝、淋巴囊肿和血肿,这些伤口相关并发症可能需要外科介入治疗,围手术期应慎用本品

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.02版)

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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