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巴瑞替尼

治疗严重斑秃的口服药

  • 别名: Baricitinib、Olumiant、Baricinix、巴西替尼
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 4mg 2mg
  • 厂家: 美国礼来Lilly
  • 准批文号: NDA 207924(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2022年6月

1.严重感染

(1)最常见的严重感染包括肺炎、带状疱疹和尿路感染

(2)避免对活动性、严重感染的患者使用本药,包括局部感染

(3)对于类风湿性关节炎或斑秃患者,密切监测在治疗期间和之后感染的体征和症状的发展

(4)如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,中断使用本药

(5)在治疗期间出现新感染的患者,应接受适合免疫缺陷实验诊断,应开始适当的抗菌治疗,应密切监测患者,如果患者对治疗无反应,应中断治疗

(6)在感染得到控制之前,不要恢复治疗 

2.死亡 

(1)在50岁及以上的患者中,有较高的死亡率

(2)在开始或继续治疗之前,考虑个别患者的好处和风险

3.恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病 

(1)在开始或继续治疗之前,考虑个别患者的益处和风险,特别是已知恶性肿瘤(除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌外)患者、发生恶性肿瘤的患者以及当前或过去吸烟的患者

(2)非黑色素瘤皮肤癌(NMSCs)对于有皮肤癌的患者风险会增加,建议定期进行皮肤检查

4.心血管事件 

(1)在开始或继续接受正常治疗之前,考虑对个别患者的好处和风险,特别是对当前或过去吸烟的患者和有其他心血管危险因素的患者

(2)对经历过心肌梗死或中风的患者停止使用本品

5.血栓 

(1)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)

(2)如果出现深静脉血栓/肺栓塞或动脉血栓形成的临床特征,患者应停止治疗,并及时进行评估和适当的治疗

(3)避免血栓形成造成风险增加 

6.超敏反应 

(1)可能会出现血管性水肿、荨麻疹和皮疹等反应

(2)如果发生严重的超敏反应,立即停止使用本药

7.胃肠穿孔 

(1)监测可能有胃肠道穿孔风险增加的老年治疗患者(例如,有憩室炎病史的患者)

(2)及时评估出现新发腹部症状的患者,以早期识别胃肠道穿孔 

8.实验室异常 

(1)对于类风湿关节炎或斑秃患者,绝对中性粒细胞计数(ANC)小于1000细胞/mm3的患者,避免开始或中断治疗

(2)对于COVID-19和绝对中性粒细胞计数(ANC)小于500个细胞/mm3的患者,避免开始或中断治疗 

9.接种疫苗 

避免使用活疫苗

(以上资料参考自美国药监局FDA巴瑞替尼说明书英文版2022.06)