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Rx

INQOVI

全部名称
地西他滨和西屈嘧啶组合药物
适应症

INQOVI适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者,包括既往接受过治疗和未接受过治疗的原发性和继发性MDS伴以下法美英亚型(难治性贫血、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞、难治性贫血伴原始细胞增多、和慢性粒单核细胞白血病[CMML])和中危-1、中危-2和高危国际预后评分系统组。

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温馨提示:

骨髓抑制

INQOVI可发生致命和严重的骨髓抑制。根据实验室值,82%的患者发生新的或恶化的血小板减少,76%发生3或4级血小板减少。73%的患者发生中性粒细胞减少,其中71%发生3级或4级。71%的患者发生贫血,其中3级或4级患者为55%。发热性中性粒细胞减少发生率为33%,其中3级或4级发生率为32%。骨髓抑制(血小板减少、中性粒细胞减少、贫血和发热性中性粒细胞减少)是INQOVI剂量减少或中断最常见的原因,发生在36%的患者中。1%的患者因骨髓抑制(发热性中性粒细胞减少症)而永久停药。在第一个或第二个治疗周期中,骨髓抑制和恶化的中性粒细胞减少可能会更频繁地发生,这可能并不一定表明潜在MDS的进展。

INQOVI可发生致命和严重的感染并发症。21%的患者发生肺炎,其中15%发生3级或4级肺炎。14%的患者发生败血症,11%的患者发生3级或4级败血症。1%的患者发生致命肺炎,1%的患者发生致命败血症,1%的患者发生致命感染性休克。

在起始INQOVI前,在每个周期前,应根据临床指示监测反应和毒性,获得完整的血细胞计数。适当时使用生长因子和抗感染疗法进行治疗或预防。推迟下一个周期,按照建议以相同或减少的剂量继续治疗。

胚胎-胎仔毒性

根据人类数据、动物研究及其作用机制,当给孕妇服用INQOVI时,可导致胎儿伤害。在用地西他滨对小鼠和大鼠进行的非临床研究中,地西他滨在低于人体推荐剂量时具有致畸、胎儿毒性和胚胎毒性。

应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在接受INQOVI治疗期间和最后一次服药后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性在接受INQOVI治疗期间和最后一次服药后3个月内采取有效避孕措施。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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