中西医结合临床专业 深耕肿瘤领域
贝拉西普(NULOJIX)是一种免疫抑制药物，主要用于预防成年患者在接受肾移植后的器官排斥反应，其作用机制是通过选择性阻断T细胞共刺激信号，从而抑制T细胞的活化和增殖，减少免疫系统对移植肾脏的攻击，提高移植肾的存活率。
⑴贝拉西普应与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇联合使用。在临床试验中，前6周皮质类固醇的中位剂量(第25至75百分位)逐渐减少至每天约15mg(10至20mg)，并在移植后的前6个月保持在每天约10mg(5至10mg)。皮质类固醇的使用应符合贝拉西普临床试验经验。
⑵由于主要累及中枢神经系统(CNS)的移植后淋巴细胞增殖性疾病(PTLD)、进行性多灶性脑白质病(PML)和严重中枢神经系统感染的风险增加，不建议使用高于推荐剂量的贝拉西普或更频繁给药。
⑶贝拉西普仅用于静脉输注。患者在使用贝拉西普之前不需要预先用药。
⑷给药说明见表1。
①贝拉西普的总输注剂量应以移植时患者的实际体重为依据，在治疗过程中不得修改，除非体重变化大于10%。
②贝拉西普的规定剂量必须被12.5mg整除，以便使用重新配制的溶液和提供的无硅胶一次性注射器准确配制剂量。可整除的增量为0、12.5、25、37.5、50、62.5、75、87.5和100。例如：
病人体重64公斤，剂量为每公斤10mg。
计算剂量：64kg×10mg/kg=640mg
640mg以下和640mg以上可被12.5mg平均整除的最接近剂量是637.5mg和650mg。
最接近640mg的剂量是637.5mg。因此，患者的实际处方剂量应为637.5mg。
表1：贝拉西普用于肾移植受者的剂量*
*给患者开的剂量必须被12.5mg整除(见上面的说明；例如，可整除的增量为0、12.5、25、37.5、50、62.5、75、87.5和100)。
⑴贝拉西普仅用于静脉输注。
注意：贝拉西普必须仅使用每个样品瓶随附的无硅胶一次性注射器进行复溶/制备。
⑵如果不含硅胶的一次性注射器掉落或被污染，请使用库存中新的不含硅胶的一次性注射器。
⑶给药准备
①计算提供总输注剂量所需的贝拉西普瓶数。每瓶含有250mg的贝拉西普冻干粉。
②用10.5mL合适的稀释剂重新配制每瓶的贝拉西普内容物，使用每瓶附带的无硅胶一次性注射器和18-21号针头。合适的稀释剂包括：无菌注射用水(SWFI)、0.9%氯化钠(NS)或5%葡萄糖水溶液(D5W)。
注意：如果不小心使用与提供的注射器不同的注射器复溶贝拉西普粉末，溶液可能会产生一些半透明颗粒。丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液。
③要重新配制贝拉西普粉末，请取下小瓶的翻盖并用酒精棉签擦拭顶部。通过橡胶塞的中心将注射器针头插入小瓶，并将稀释剂流(10.5mLSWFI、生理盐水或D5W)导向小瓶的玻璃壁。
④为了最大限度地减少泡沫的形成，旋转小瓶并轻轻旋转倒置，直到内容物完全溶解。避免长时间或剧烈的搅动。不要摇晃。
⑤复溶后的溶液含有25mg/mL的贝拉西普浓度，应为澄清至微乳白色，无色至淡黄色。如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用。
⑥计算提供总输注剂量所需的复溶25mg/mL贝拉西普溶液的总体积。
25mg/mL贝拉西普溶液体积(mL)=处方剂量(mg)÷25mg/mL
⑦静脉输注前，必须用合适的输注液(NS或D5W)进一步稀释所需体积的复溶贝拉西普溶液。贝拉西普用以下物质复溶：
SWFI应用NS或D5W进一步稀释
NS应进一步用NS稀释
D5W应进一步用D5W稀释
⑧从适当大小的输液袋或输液瓶中取出一定量的输液，该量等于提供处方剂量所需的复溶贝拉西普溶液的量。使用用于复溶的相同无硅胶一次性注射器，从小瓶中抽取所需量的贝拉西普溶液，将其注入输液袋或输液瓶，并轻轻旋转输液袋或输液瓶以确保混合。
输注袋或瓶中的最终浓度应在2mg/mL至10mg/mL之间。通常情况下，对大多数患者来说，100mL的输注量是合适的剂量，但总输注量从50mL到250mL不等。瓶中剩余的未使用的溶液必须丢弃。
⑨给药前，应目视检查贝拉西普输液是否有颗粒物质和变色。如果观察到任何颗粒物质或变色，请丢弃输液。
⑩整个贝拉西普输注应在30分钟内进行，且必须使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器(孔径为0.2至1.2µm)进行输注。
⑷应立即将复溶的溶液从小瓶转移到输液袋或瓶中。贝拉西普输注必须在贝拉西普冻干粉复溶后24小时内完成。如果不立即使用，可将输注溶液储存在2℃至8℃的冷藏条件下，并避光保存长达24小时(总共24小时中最多可在室温：20℃至25℃和室内光线下保存4小时)。
⑸将贝拉西普与其他同时输注的药物分开输注。贝拉西普不应与其他药物在同一静脉输液管中同时输注。尚未进行物理或生化相容性研究来评估贝拉西普与其他药物的合用情况。
厂商：
美国施贵宝
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