瑞博西尼是一种治疗乳腺癌的药物,在使用时需要遵循医生的指导和推荐剂量。准确的剂量选择对于确保疗效和最小化不良反应非常重要。实际的剂量可能因患者的具体情况而有所不同,如年龄、体重、肝功能和肾功能等影响因素。因此,在开始使用瑞博西尼之前,患者应该与医生进行详细的讨论和评估,以确定最合适的剂量。
(1)瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片)口服,每天一次,连续21天,然后停止治疗7天,形成28天的完整周期。瑞博西尼可伴餐或不伴餐服用。
(2)当使用瑞博西尼时,请参阅完整处方信息,了解所使用的芳香酶抑制剂的推荐剂量。
(3)当与瑞博西尼联合给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,分别在第1、15、29天给药,此后每月给药一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。
(4)根据目前的临床实践标准,使用瑞博西尼加芳香化酶抑制剂联合治疗的绝经前/围绝经期女性或男性应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
(5)根据目前的临床实践标准,使用瑞博西尼加氟维司群联合治疗的男性应使用促黄体生成素-释放激素(LHRH)激动剂。
(6)患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼,最好是在早晨。
(7)如果患者在服药后呕吐,或漏服一剂,当天不应再服用额外剂量。下一个处方剂量应在正常时间服用。
(8)瑞博西尼片剂应整片吞下(吞咽前不应咀嚼、压碎或分裂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。
表1列出了针对不良反应的剂量调整。
表1:针对不良反应的推荐剂量修改
*:如果需要进一步将剂量减少至200mg/天以下,请停止用药。
表2、3、4、5、6和7总结了在处理特定不良反应时中断、减少或停用瑞博西尼的建议。建议根据个体安全性和耐受性调整瑞博西尼的剂量。
表2:间质性肺疾病/肺炎的剂量调整和管理
根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。
*:在考虑恢复瑞博西尼时,应进行个体化的获益-风险评估。
表3:皮肤不良反应(包括疤痕)的剂量调整和管理
缩写:BSA,体表面积;疤痕、严重皮肤不良反应;SJS:史蒂文斯-约翰逊综合征;TEN:中毒性表皮坏死松解症
*:SJS(3级和4级)定义为皮肤脱落覆盖<10%BSA和10%-30%BSA,并伴有相关体征(例如红斑、紫癜、表皮脱离和粘膜脱离)。
**:TEN(4级)定义为皮肤脱落覆盖≥30%BSA并伴有相关症状(例如红斑、紫癜、表皮脱离和粘膜脱离)。
根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。
表4:QT间期延长的剂量调整和管理
开始治疗前应评估心电图(ECG)。
根据临床指示,在第一个周期的第14天左右和第二个周期开始时重复心电图检查。
如果治疗期间任何给定时间出现(QTcF)延长,建议更频繁地进行心电图监测。
*:QTcF=通过Fridericia公式校正的QT间期。
表5:肝胆毒性的剂量调整和管理
在开始使用瑞博西尼治疗之前进行肝功能测试(LFT)。
对于前2个周期,每2周监测一次肝功能测试,在随后的每4个周期开始时以及根据临床指示进行监测。
如果发现≥2级异常,建议进行更频繁的监测。
缩写:AST:天冬氨酸转氨酶;ALT:丙氨酸转氨酶;ULN:正常值上限。
*:基线=治疗开始前。
根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。
表6:中性粒细胞减少症的剂量调整和管理
在开始使用瑞博西尼治疗之前进行全血细胞计数(CBC)。
在前2个周期中每2周监测一次全血细胞计数,在随后的每4个周期开始时以及根据临床指示进行监测。
缩写:ANC:绝对中性粒细胞计数;LLN:正常值下限。
*:3级中性粒细胞减少症:单次发烧>38.3°C(或)并持续1小时以上,和/或并发感染。根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。
表7:其他毒性的剂量修改和管理*
*:不包括间质性肺病(ILD)/肺炎、皮肤不良反应,包括严重皮肤不良反应(SCAR)、QT间期延长、肝胆毒性和中性粒细胞减少。
根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。
请参考芳香酶抑制剂或氟维司群的完整处方信息,了解出现毒性时的剂量调整指南和其他相关安全信息。
避免瑞博西尼与强CYP3A抑制剂同时使用,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代合并用药。如果必须同时使用强CYP3A抑制剂,则将瑞博西尼剂量减少至400mg,每日一次。如果强抑制剂停用,将瑞博西尼剂量(强CYP3A抑制剂至少5个半衰期后)更改为强CYP3A抑制剂开始使用前的剂量。
轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(ChildPugh C级)患者瑞博西尼的推荐起始剂量是400mg,每天一次。查看芳香酶抑制剂或氟维司群的完整处方信息,了解与肝功能损害相关的剂量调整。
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能受损患者推荐起始剂量是200mg,每天一次。
1.转移性默克尔细胞癌阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2.局部晚期或转移性尿路上皮癌阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗,这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。3.晚期肾细胞癌阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染...【详情】
阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制,或不建议使用这些疗法。使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。