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布列韦肽(Hepcludex)药品概述
布列韦肽(Hepcludex)
布列韦肽适用于治疗无肝硬化或代偿期肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。本品基于加速审批通道获批，该批准依据的治疗终点为：治疗期间HDVRNA水平下降及丙氨酸氨基转移酶(ALT)恢复正常。改善疾病相关的临床结局(如肝纤维化逆转、失代偿事件减少、生存期延长)尚未得到确证。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
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