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适用于治疗4岁及以上成人及儿童普拉德-威利综合征(PWS)患者的食欲过盛。
白色,胶囊形,薄膜包衣,蜡质片剂,一侧刻有“S-25”。
在首次使用前,必须检测患者的空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。对于已存在高血糖的患者,应先优化血糖控制。不得与二氮唑口服混悬液相互...【详情】
临床试验经验:多毛症、水肿、高血糖和皮疹。
导致停药的不良反应包括:攻击性、糖尿病、体液潴留、多毛症、高血糖、下呼吸道感染、外周水肿、肺水肿和丘疹样皮疹。
发生率≥5%的不良反应包括:季节性过敏、体重增加、食欲过盛、焦虑、情绪不稳、愤怒、强迫性囤积行为、自杀意念、链球菌性咽炎、上呼吸道感染和多毛症。
非适应症人群中的不良反应:过敏反应、血清尿酸升高、一过性中性粒细胞减少症、血小板减少症、血红蛋白/红细胞压积降低、嗜酸性粒细胞增多、肺动脉高压、白内障及面部特征异常。
1.高血糖症
2.体液超负荷风险
【孕妇】二氮嗪可透过胎盘,在脐带血中可检出。宫内暴露的婴儿可能出现新生儿高胆红素血症、血小板减少症、碳水化合物代谢异常等不良反应,需进行监测。分娩时静脉给药可能抑制子宫收缩,需使用催产素恢复,但口服给药未见此报告。
【哺乳期女性】鉴于可能出现高血糖等不良反应,尤其在新生儿期,建议监测母乳喂养婴儿的血糖。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】在4岁及以上PWS患儿中的安全性和有效性已得到证实。但在小于4岁的PWS患儿中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人使用】临床研究未纳入65岁及以上的受试者,无法确定反应是否与年轻成人受试者不同。
【肾功能损害】尚未在肾功能损害患者中进行研究,不推荐此类患者使用。
【肝功能损害】尚未在肝功能损害患者中进行研究,不推荐此类患者使用。
对二氮嗪、二氮嗪胆碱缓释片任何其他成分或噻嗪类药物有已知过敏史的患者禁用。
1.强效CYP1A2抑制剂
2.CYP1A2底物
3.强效CYP3A4抑制剂
4.强效CYP3A4诱导剂/中度CYP1A2诱导剂
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