欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)
二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)
二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)
二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)
二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)
Rx

二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)

通用名称
二氮嗪胆碱缓释片、Diazoxide Choline
商品名称
Vykat Xr
适应症
适用于治疗4岁及以上成人及儿童普拉德-威利综合征(PWS)患者的食欲过盛。
生产厂家
美国Soleno
在线咨询
电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
二氮嗪胆碱缓释片、Diazoxide Choline
商品名称
Vykat Xr
 适应症

适用于治疗4岁及以上成人及儿童普拉德-威利综合征(PWS)患者的食欲过盛。

适应靶点
尚未明确
主要成分
二氮嗪胆碱
  剂型
片剂
  规格
25mg*30片/瓶
  性状

白色,胶囊形,薄膜包衣,蜡质片剂,一侧刻有“S-25”。

用法用量

在首次使用前,必须检测患者的空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。对于已存在高血糖的患者,应先优化血糖控制。不得与二氮唑口服混悬液相互...【详情】

不良反应

临床试验经验:多毛症、水肿、高血糖和皮疹。

导致停药的不良反应包括:攻击性、糖尿病、体液潴留、多毛症、高血糖、下呼吸道感染、外周水肿、肺水肿和丘疹样皮疹。

发生率≥5%的不良反应包括:季节性过敏、体重增加、食欲过盛、焦虑、情绪不稳、愤怒、强迫性囤积行为、自杀意念、链球菌性咽炎、上呼吸道感染和多毛症。

非适应症人群中的不良反应:过敏反应、血清尿酸升高、一过性中性粒细胞减少症、血小板减少症、血红蛋白/红细胞压积降低、嗜酸性粒细胞增多、肺动脉高压、白内障及面部特征异常。

注意事项

1.高血糖症

2.体液超负荷风险

特殊人群用药

【孕妇】二氮嗪可透过胎盘,在脐带血中可检出。宫内暴露的婴儿可能出现新生儿高胆红素血症、血小板减少症、碳水化合物代谢异常等不良反应,需进行监测。分娩时静脉给药可能抑制子宫收缩,需使用催产素恢复,但口服给药未见此报告。

【哺乳期女性】鉴于可能出现高血糖等不良反应,尤其在新生儿期,建议监测母乳喂养婴儿的血糖。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】在4岁及以上PWS患儿中的安全性和有效性已得到证实。但在小于4岁的PWS患儿中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】临床研究未纳入65岁及以上的受试者,无法确定反应是否与年轻成人受试者不同。

【肾功能损害】尚未在肾功能损害患者中进行研究,不推荐此类患者使用。

【肝功能损害】尚未在肝功能损害患者中进行研究,不推荐此类患者使用。

 禁忌症

对二氮嗪、二氮嗪胆碱缓释片任何其他成分或噻嗪类药物有已知过敏史的患者禁用。

药物相互作用

1.强效CYP1A2抑制剂

2.CYP1A2底物

3.强效CYP3A4抑制剂

4.强效CYP3A4诱导剂/中度CYP1A2诱导剂

药物过量
过量服用可能导致严重的高血糖,可能伴随酮症酸中毒。目前尚无已知的特效解毒剂。对于严重高血糖患者,应监测酮体,必要时考虑胰岛素治疗。 对于伴有酮症酸中毒的严重高血糖,需立即使用胰岛素并纠正液体和电解质失衡。 由于在PWS患者中的半衰期较长(约106小时),过量症状(高血糖,伴或不伴酮症酸中毒)需要延长监测时间,可能长达三周,直至血糖水平在患者正常范围内稳定。
贮存方法
应在20°C至25°C的室温下储存;允许在15°C至30°C之间短期偏离。存放在密封良好的容器中,防潮。请勿移除瓶内的干燥剂。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:口服后,二氮嗪胆碱在吸收前水解为二氮嗪。药物浓度在给药后约16小时达到峰值。连续给药约7天后达到稳态。与高脂餐同服可使峰浓度(Cmax)提高39%,但总暴露量(AUC)不变,达峰时间(Tmax)从空腹状态下的12小时缩短至8小时。 分布:二氮嗪的表观分布容积约为44.9L。血浆蛋白结合率高达91%-93%,主要与白蛋白结合,可穿过血液屏障。 代谢:二氮嗪主要经CYP1A2代谢,次要经CYP3A4代谢。主要通过氧化或硫酸结合途径生成两种无活性代谢产物。 消除:二氮嗪几乎完全以游离或结合形式经尿液排泄。在健康受试者中,末端消除半衰期约为28.7至32.4小时;在PWS患者中,由于潜在的病理生理差异,消除半衰期显著延长,估计约为106小时。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216665
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    相关信息
    新上药品
    联系药队长
    注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息