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适用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者。
为无菌、无色至浅棕色、乳光溶液,不含抗微生物防腐剂,用于玻璃体内注射。
眼用贝伐珠单抗的推荐剂量为1.25mg(相当于25mg/mL溶液的0.05mL),经玻璃体内注射给药,每月一次(约每28天一次)...【详情】
接受眼用贝伐珠单抗治疗的患者中报告的最常见眼部不良反应(≥4%)为结膜出血(4%)。其他常见不良反应(≥1%)包括眼痛(2%)和玻璃体漂浮物(2%)。
在接受眼用贝伐珠单抗治疗的患者中,研究眼报告的不常见眼部不良反应(<1%)包括:角膜擦伤、干眼症、眼部刺激和眼压升高。
其他不良反应:超敏反应、眼内炎和视网膜脱离、血栓栓塞事件。
1.眼内炎和视网膜脱离
2.眼压升高
3.血栓栓塞事件
4.一般注意事项
【孕妇】基于贝伐珠单抗产品的抗VEGF作用机制,治疗可能对人类胚胎-胎儿发育构成风险。仅在明确需要时,方可对孕妇使用眼用贝伐珠单抗。
【哺乳期女性】尚无关于Bevacizumab-vikg是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成/排泄影响的数据。
【具有生殖潜力的男性和女性】具有生殖潜力的女性在眼用贝伐珠单抗治疗期间及末次给药后至少3个月内应采取有效避孕措施。基于抗VEGF作用机制,眼用贝伐珠单抗可能对生殖能力构成风险。
【儿童使用】眼用贝伐珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人使用】在已完成的3项III期临床研究中,接受眼用贝伐珠单抗治疗的患者约70%(238/341)年龄≥65岁,约47%(160/341)年龄≥75岁。在研究中未观察到随年龄增长而出现的疗效或安全性总体差异。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
1.眼部或眼周感染
2.活动性眼内炎症
3.超敏反应
说明书中尚未明确。
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