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四烯甲萘醌软胶囊(Menatetrenone)
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四烯甲萘醌软胶囊(Menatetrenone)
Rx

四烯甲萘醌软胶囊(Menatetrenone)

通用名称
四烯甲萘醌软胶囊、Menatetrenone
商品名称
Glakay
适应症
用于改善骨质疏松症患者的骨量减少及疼痛症状。临床应用时,应参考厚生省“老年性骨质疏松症预防及治疗法综合研究班”的诊断标准(综合考量骨量减少、骨折、腰背痛等因素),在明确诊断为骨质疏松症且存在骨量减少及疼痛的患者中使用。
生产厂家
日本卫材
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四烯甲萘醌软胶囊(Menatetrenone)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
四烯甲萘醌软胶囊、Menatetrenone
商品名称
Glakay
 适应症

用于改善骨质疏松症患者的骨量减少及疼痛症状。临床应用时,应参考厚生省“老年性骨质疏松症预防及治疗法综合研究班”的诊断标准(综合考量骨量减少、骨折、腰背痛等因素),在明确诊断为骨质疏松症且存在骨量减少及疼痛的患者中使用。

适应靶点
骨代谢调控
主要成分
四烯甲萘醌
  剂型
胶囊
  规格
15mg*100粒/盒
  性状

橙色软胶囊,长径9.6mm,短径5.6mm。内容物淡黄色粘稠液体或半固体,质量约为190mg。

用法用量

成人常规剂量为每日45mg四烯甲萘醌,分3次于餐后口服。

四烯甲萘醌软胶囊应在餐后服用。空腹给药时吸收显著降低;膳食中的脂肪含量对吸收效率有显著影响,脂肪含量过低会降低药物吸收。建议随餐或餐后立即服用,确保足够的脂肪摄入促进吸收。

不良反应

消化系统(0.1%~5%):胃部不适、腹痛、腹泻、恶心、口腔炎、食欲不振、消化不良、便秘。

消化系统(<0.1%):口干、舌炎、呕吐。

过敏反应:皮疹、瘙痒、潮红。

精神神经系统:头痛(0.1%~5%)、头晕、不稳感、麻木感(均<0.1%)。

循环系统:血压升高、心悸。

肝脏:AST、ALT、γ-GTP升高。

泌尿系统:BUN升高、尿频。

其他:水肿、眼部异常、关节痛、乏力感。

注意事项

1.PTP包装误吞风险

2.吸收影响因素

3.储存与外观变化

特殊人群用药

【孕妇】仅当判断治疗获益大于风险时方可给药。说明书中尚未提供关于孕期安全性的充分临床数据,需权衡利弊。

【哺乳期女性】应考虑治疗的获益以及母乳喂养的获益,综合判断是继续哺乳还是中止哺乳。说明书中尚未明确四烯甲萘醌软胶囊是否通过乳汁排泄。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿童中进行过临床试验,儿童用药的安全性和有效性均未确立。

【老年人使用】四烯甲萘醌软胶囊常用于老年患者,且往往需要长期给药。用药期间应密切观察患者状态(如肝功能、消化系统症状等),适时调整治疗方案。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。但上市后监测中有肝功能(AST、ALT、γ-GTP等)升高的报告,肝功能损害患者需慎用并加强监测。

 禁忌症

四烯甲萘醌软胶囊禁用于正在接受华法林钾(Warfarin Potassium)治疗的患者。 两者联用会直接拮抗华法林的抗凝作用,导致国际标准化比值(INR)下降,增加血栓形成风险。若患者必须接受华法林治疗,应优先保障华法林疗效,停用四烯甲萘醌软胶囊。

药物相互作用

与华法林钾禁忌联用。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
避光、避高温、防潮保存。PTP包装开封后尤其应注意环境湿度和温度,防止胶囊软化、变色或粘连。
 有效期
36个月
药代动力学
血药浓度:健康成人空腹餐后单次口服15mg后,血浆药物浓度在约1小时滞后时间后开始上升,约6小时达峰。Cmax为253.2±82.4ng/mL,Tmax为4.72±1.5小时,AUC为870.7±149.6ng·hr/mL。 吸收与食物影响:过夜空腹给药时,吸收显著下降。空腹给药Cmax约为32.3±18.2ng/mL,而餐后给药Cmax高达354.0±165.0ng/mL,提示食物可极大促进吸收。 膳食脂肪含量的影响:给药同时摄入不同脂肪含量(8.8g、20.0g、34.9g、53.8g)的膳食后,药物吸收随脂肪量增加而增大。为保证稳定吸收,建议餐后服用且膳食中包含适量脂肪。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3160002M2028_1_15/?view=frame&style=XML&lang=ja
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