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用于改善骨质疏松症患者的骨量减少及疼痛症状。临床应用时,应参考厚生省“老年性骨质疏松症预防及治疗法综合研究班”的诊断标准(综合考量骨量减少、骨折、腰背痛等因素),在明确诊断为骨质疏松症且存在骨量减少及疼痛的患者中使用。
橙色软胶囊,长径9.6mm,短径5.6mm。内容物淡黄色粘稠液体或半固体,质量约为190mg。
成人常规剂量为每日45mg四烯甲萘醌,分3次于餐后口服。
四烯甲萘醌软胶囊应在餐后服用。空腹给药时吸收显著降低;膳食中的脂肪含量对吸收效率有显著影响,脂肪含量过低会降低药物吸收。建议随餐或餐后立即服用,确保足够的脂肪摄入促进吸收。
消化系统(0.1%~5%):胃部不适、腹痛、腹泻、恶心、口腔炎、食欲不振、消化不良、便秘。
消化系统(<0.1%):口干、舌炎、呕吐。
过敏反应:皮疹、瘙痒、潮红。
精神神经系统:头痛(0.1%~5%)、头晕、不稳感、麻木感(均<0.1%)。
循环系统:血压升高、心悸。
肝脏:AST、ALT、γ-GTP升高。
泌尿系统:BUN升高、尿频。
其他:水肿、眼部异常、关节痛、乏力感。
1.PTP包装误吞风险
2.吸收影响因素
3.储存与外观变化
【孕妇】仅当判断治疗获益大于风险时方可给药。说明书中尚未提供关于孕期安全性的充分临床数据,需权衡利弊。
【哺乳期女性】应考虑治疗的获益以及母乳喂养的获益,综合判断是继续哺乳还是中止哺乳。说明书中尚未明确四烯甲萘醌软胶囊是否通过乳汁排泄。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未在儿童中进行过临床试验,儿童用药的安全性和有效性均未确立。
【老年人使用】四烯甲萘醌软胶囊常用于老年患者,且往往需要长期给药。用药期间应密切观察患者状态(如肝功能、消化系统症状等),适时调整治疗方案。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。但上市后监测中有肝功能(AST、ALT、γ-GTP等)升高的报告,肝功能损害患者需慎用并加强监测。
四烯甲萘醌软胶囊禁用于正在接受华法林钾(Warfarin Potassium)治疗的患者。 两者联用会直接拮抗华法林的抗凝作用,导致国际标准化比值(INR)下降,增加血栓形成风险。若患者必须接受华法林治疗,应优先保障华法林疗效,停用四烯甲萘醌软胶囊。
与华法林钾禁忌联用。
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