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适用于晚期前列腺癌的治疗。
为无色至淡黄色、澄明的粘稠液体与白色至类白色粉末组成,混合后呈无色至淡黄色混悬液。
醋酸亮丙瑞林的给药剂量和频率取决于所选剂型,具体如下:7.5mg每月注射一次。22.5mg每3个月注射一次。30mg每4个月注射一次。45mg每6个月注射一次。
在接受促性腺激素释放激素类似物治疗的前列腺癌患者中,当疾病进展为转移性去势抵抗性前列腺癌时,通常仍需继续治疗。
注射部位反应:可见一过性轻度灼烧/刺痛、短暂轻微疼痛、红斑、瘀伤、瘙痒、硬结及溃疡,多不反复发生,通常不致停药。
全身性不良反应(≥2%):包括乏力、疲劳、头晕、潮热/盗汗、尿频/夜尿、恶心、胃肠炎/结肠炎、瘙痒、脱发、关节痛、肌痛、肢体痛、睾丸萎缩或疼痛、男性乳房发育及性欲减退等;其中潮热最常见,多为轻中度。
骨密度:长期药物去势治疗可致男性骨密度下降。
上市后:罕见垂体卒中(多在首剂后2周内)、惊厥及间质性肺病。
1.肿瘤燃灯现象
2.高血糖症与糖尿病
3.心血管疾病
4.QT/QTc间期影响
5.惊厥
6.严重皮肤不良反应
7.实验室检查
8.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】动物研究及作用机制提示,孕妇用药可能致胎儿损害,啮齿类全孕期给药可致重大畸形,应告知潜在风险。
【哺乳期女性】尚无在人乳中存在及对婴儿或泌乳影响的数据,因可能致严重不良反应,应权衡停药或停乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】男性:可能损害生育能力。
【儿童使用】儿童安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】临床试验多为≥70岁患者,尚不明确≥65岁与年轻患者反应差异。
【肾功能损害】未在肝肾功能损害患者中进行药代研究。
【肝功能损害】未在肝肾功能损害患者中进行药代研究。
过敏:对促性腺激素释放激素、促性腺激素释放激素激动剂类似物或醋酸亮丙瑞林任何成分有过敏史的患者禁用。
说明书中尚未明确。
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