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Rx

甲氧氯普胺(Primperan)

通用名称
甲氧氯普胺、Metoclopramide
商品名称
Primperan
适应症
甲氧氯普胺适用于治疗和预防多种原因引起的恶心、呕吐、食欲不振、腹部饱胀感等消化道功能异常症状。具体适应情况包括:疾病伴随症状:急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胆道疾病、肾炎、尿毒症等引起的消化道症状。医源性及诊疗操作相关呕吐:药物源性(如抗肿瘤药、抗生素、抗结核药、麻醉药)呕吐;放射治疗所致呕吐;胃内窥镜检查、气管插管及开腹术后所致恶心呕吐。儿科呕吐:婴幼儿原因不明的呕吐(如习惯性呕吐、神经性呕吐)及感染性呕吐。影像学辅助:辅助X线钡餐检查,促进钡剂通过胃部,缩短检查时间。
生产厂家
日本日医工
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甲氧氯普胺(Primperan)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
甲氧氯普胺、Metoclopramide
商品名称
Primperan
 适应症

甲氧氯普胺适用于治疗和预防多种原因引起的恶心、呕吐、食欲不振、腹部饱胀感等消化道功能异常症状。

具体适应情况包括:

疾病伴随症状:急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胆道疾病、肾炎、尿毒症等引起的消化道症状。

医源性及诊疗操作相关呕吐:药物源性(如抗肿瘤药、抗生素、抗结核药、麻醉药)呕吐;放射治疗所致呕吐;胃内窥镜检查、气管插管及开腹术后所致恶心呕吐。

儿科呕吐:婴幼儿原因不明的呕吐(如习惯性呕吐、神经性呕吐)及感染性呕吐。

影像学辅助:辅助X线钡餐检查,促进钡剂通过胃部,缩短检查时间。

适应靶点
多巴胺D2受体、5-羟色胺4受体
主要成分
盐酸甲氧氯普胺(Metoclopramide Hydrochloride)
  剂型
片剂
  规格
5mg*100片/盒
  性状

甲氧氯普胺为白色薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

用法用量

甲氧氯普胺为口服片剂,建议在餐前服用,以确保最佳促动力效果。

成人常规剂量:以甲氧氯普胺计,通常每日剂量为7.67mg至23.04mg,分2至3次口服。

换算剂量:相当于盐酸甲氧氯普胺每日10mg至30mg,即每日2至6片(以5mg/片计)。

剂量调整:临床医生可根据患者年龄、症状严重程度及治疗反应,在上述剂量范围内进行个体化调整。

不良反应

重大副作用(需紧急医疗干预):

神经系统毒性:锥体外系症状、迟发性运动障碍、意识障碍、惊厥(抽搐)。

心血管及过敏反应:休克、过敏反应、恶性综合征。

其他副作用:

精神神经系统:嗜睡、头晕、头痛、兴奋、不安。

内分泌系统:由于药物引起泌乳素水平升高,可能导致非哺乳期泌乳、月经不调、男性乳房发育。

消化系统:腹泻、便秘、腹痛。

心血管系统:血压下降、心动过速、心律失常。

其他:乏力、皮疹、水肿。

注意事项

1.神经系统影响

2.掩盖症状

3.内分泌监测

4.肾功能影响

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确具体风险等级。仅在判断治疗获益大于对胎儿的潜在风险时,方可对孕妇或可能怀孕的女性用药。

【哺乳期女性】慎用。甲氧氯普胺可通过血乳屏障进入乳汁,哺乳期妇女如需用药,应充分权衡药物对自身治疗的必要性以及对婴儿的潜在风险,考虑暂停哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。鉴于甲氧氯普胺可能引起内分泌紊乱(如高泌乳素血症),可能对性腺功能和生育能力产生潜在影响,但临床数据有限。

【儿童使用】儿童对甲氧氯普胺的锥体外系副作用(如肌张力障碍、帕金森样症状)极其敏感,尤其是在脱水、发热状态下风险更高。严格按体重计算剂量,避免过量使用。

【老年人使用】需谨慎并调整剂量。老年患者常伴有肾功能生理性减退,药物排泄减慢,易导致血药浓度过高而蓄积。用药期间应密切监测神经系统副作用(如震颤、运动迟缓),适当减少单次剂量或延长给药间隔。

【肾功能损害】需调整剂量。肾功能不全者药物清除率下降,血浆半衰期延长,易导致药物在体内蓄积,增加毒性反应风险。建议根据肌酐清除率水平降低剂量或延长给药周期。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。该药物主要经肾脏排泄,但肝脏代谢也参与其部分清除过程。严重肝病患者使用时需注意观察。

 禁忌症

以下患者禁用甲氧氯普胺:

过敏史:对甲氧氯普胺或其制剂中任何辅料成分(如乳糖等)有过敏史者。

嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者:禁用。因药物可能诱发严重高血压危象。

机械性肠梗阻、消化道出血或穿孔患者:禁用。甲氧氯普胺增强胃肠蠕动,会加重上述器质性病变的病情。

药物相互作用

1.抗精神病药物

2.抗胆碱能药物

3.洋地黄类药物

4.卡马西平

5.利血平等萝芙木生物碱类

药物过量
症状表现:过量服用主要表现为严重的锥体外系反应(如痉挛性斜颈、角弓反张、眼球危象)、嗜睡、意识模糊乃至昏迷。国外有报道称,极大量服用可能导致高铁血红蛋白血症。 处理方法:甲氧氯普胺过量无特效解毒剂,且血液透析无法有效清除。主要采用对症支持治疗: 锥体外系症状:可使用抗胆碱能药物(如苯海拉明、苯海索)或苯二氮䓬类药物进行拮抗。 支持治疗:监测生命体征,维持呼吸循环稳定。
贮存方法
请置于干燥处,避免高温高湿,常温(1~30℃)保存。
 有效期
36个月
药代动力学
吸收:健康成人空腹口服20mg后,胃肠道吸收迅速,达峰时间(Tmax)约为1小时,平均峰浓度(Cmax)约为54ng/mL。 分布:表观分布容积较大,易透过血脑屏障和胎盘屏障。可少量进入乳汁,乳汁中药物浓度与血浆浓度呈正相关。 代谢:主要在肝脏经Ⅱ相代谢酶与葡萄糖醛酸或硫酸结合,生成无活性代谢物。 消除:口服后主要以代谢物形式及少量原形药物经肾脏尿液排泄,24小时内可排出给药量的约77.8%。静脉给药后,血浆浓度呈二相性衰减,终末消除半衰期(t½β)约为5.4小时;口服制剂的消除半衰期约为4.7小时。肾功能不全者半衰期显著延长。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年4月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399004F1200_2_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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