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适用于治疗由曲霉菌属和念珠菌属引起的真菌性外耳道炎(耳真菌病),适用患者为18岁及以上成人。克霉唑仅在鼓膜完整的患者中进行过研究。不建议用于鼓膜穿孔患者的耳真菌病治疗。
克霉唑为1%克霉唑滴耳液,是一种无色至微黄色的澄明溶液。
克霉唑仅供耳部使用。每日早晚各一次,将一支单剂量小瓶的全部内容物滴入患侧耳道,两次给药最好间隔12小时,连续使用14天。
温药:使用前将药瓶握于手中1至2分钟,使药液温度接近体温,以避免冷药液滴入耳道引起眩晕。
体位:患者应侧卧,患耳朝上。
给药:轻轻将耳廓向上向外牵拉,以便药液顺利流入耳道。
保持体位:给药后保持该体位1分钟。
双耳给药:如另一侧耳道也需要治疗,请按相同步骤操作。
在两项III期临床试验中,≥1例患者报告的最常见不良反应包括:头痛、给药部位疼痛、耳鸣、鼓膜穿孔和感觉异常。
因不良反应导致治疗中止的发生率,克霉唑组为1%,安慰剂组为3%。
导致克霉唑停药的不良反应为给药部位疼痛(2例)和鼓膜穿孔(1例)。
1.仅限耳用
2.鼓膜状态评估
3.正确给药操作
4.无菌操作与丢弃
5.储存与稳定性
【孕妇】克霉唑局部给药后全身吸收极少,母亲使用克霉唑预计不会导致胎儿接触药物。在指定人群中,重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。
【哺乳期女性】克霉唑局部给药后全身吸收极少,预计母乳喂养不会使婴儿暴露于克霉唑。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对克霉唑的临床需求,以及克霉唑或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】克霉唑在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】在65岁及以上患者与年轻成人患者之间,未观察到安全性或有效性的总体差异,其他临床经验也未发现老年患者与年轻患者的反应存在差异,但不能排除某些老年人敏感性更高的可能性。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
对克霉唑或克霉唑任何成分已知过敏者禁用。
说明书中尚未明确列出具体的药物相互作用。鉴于局部给药后全身吸收极微,发生系统性药物相互作用的风险较低。但仍建议告知医务人员所有正在使用的药物。
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
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