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克霉唑(Clotic):适应症、禁忌与特殊人群用药须知

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-01-12 16:38:34

全面了解一种药物的适应症、禁忌症及在不同人群中的使用注意事项,是实现精准治疗与安全保障的基础。

一、适应症与适用范围

1、核心治疗目标

克霉唑(Clotic)是一种唑类抗真菌药物,其核心适应症是用于治疗由曲霉菌属和念珠菌属引起的成人(18岁及以上)外耳道真菌感染,即耳真菌病。

2、使用限制

(1)、本药物的临床研究仅在鼓膜完整的患者中进行。

(2)、因此,克霉唑不推荐用于治疗存在鼓膜穿孔的耳真菌病患者。

(3)、对于这类患者,使用前必须由医生进行专业评估,以避免药物进入中耳可能带来的风险。

二、禁忌症与禁忌事项

1、绝对禁忌症

(1)、已知对克霉唑或制剂中任何成分过敏的患者严禁使用本药物。

(2)、使用前应仔细阅读成分表,如有疑虑,应咨询医生或药师。

2、药物-食物相互作用

(1)、作为一种局部外用的滴耳液,克霉唑全身吸收极微,因此常规饮食通常不影响其疗效。

(2)、保持良好的整体健康状态,如均衡饮食、避免过度饮酒等,有助于支持免疫系统功能,辅助感染恢复。

三、特殊人群用药指南

1、孕妇

(1)、现有数据显示,局部外用克霉唑后全身吸收极少,预计母体使用不会导致胎儿暴露于药物。

(2)、尽管如此,所有妊娠都存在出生缺陷、流产等不良结局的背景风险。

(3)、孕妇使用应咨询医生,权衡潜在获益与未知风险。

2、哺乳期妇女

(1)、同样由于局部用药后全身吸收极微,预计母乳喂养不会使婴儿接触到克霉唑。

(2)、哺乳期妇女用药时,应将母乳喂养对母婴的益处与母亲的临床需求、药物或原患疾病对婴儿的潜在影响一并考虑。

3、儿童

克霉唑在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐在该年龄段使用。

4、老年患者

(1)、临床试验中,约30%的用药者年龄在65岁及以上。

(2)、目前数据显示,老年患者与较年轻成年患者在安全性或有效性方面未观察到总体差异,但部分老年人可能敏感性更高,使用时仍需注意观察。

5、肝肾功能不全者

(1)、未针对肝肾功能不全者提供具体剂量调整建议。

(2)、鉴于该药局部给药后全身暴露量极低,通常认为肝肾功能不全不是使用的绝对障碍,但仍建议在医生指导下使用。

以上更多相关内容,请参考克霉唑(Clotic)说明书。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217628
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
克霉唑(Clotic)
适用于治疗由曲霉菌属和念珠菌属引起的真菌性外耳道炎(耳真菌病),适用患者为18岁及以上成人。克霉唑仅在鼓膜完整的患者中进行过研究。不建议用于鼓膜穿孔患者的耳真菌病治疗。
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