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Rx

Ycanth(Cantharidin)

通用名称
斑蝥素、Cantharidin
商品名称
Ycanth外用液0.71%、Ycanth topical solution0.71%
适应症
适用于传染性软疣(Molluscum contagiosum) 的局部治疗。
生产厂家
日本鸟居
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Ycanth(Cantharidin)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
斑蝥素、Cantharidin
商品名称
Ycanth外用液0.71%、Ycanth topical solution0.71%
 适应症

适用于传染性软疣(Molluscum contagiosum) 的局部治疗。

适应靶点
中性丝氨酸蛋白酶
主要成分
斑蝥素(Cantharidin)
  剂型
外用剂
  规格
0.45ml*5支/盒
  性状

白色至淡黄白色液体。

用法用量

给药频率:每3周一次,涂布于患处。

适用人群:成人及2岁以上儿童。

涂布方法:取适量药液均匀涂布于所有可见的传染性软疣病灶表面。

清洗时间:涂布后16~24小时内,使用肥皂与水彻底清洗涂药部位。

治疗周期:若连续8次给药后仍未见治疗反应,应评估并考虑替代治疗方案。目前尚无超过8次给药的临床经验。

不良反应

常见副作用主要集中在局部皮肤反应,系统性副作用较少见。具体如下:

皮肤及皮下组织障碍:涂布部位小水疱、痂皮、红斑、瘙痒、糜烂、皮炎、皮肤剥脱。涂布部位干燥、皱纹、颈部不适、湿疹、接触性皮炎。涂布部位丘疹、水疱性皮炎、色素沉着过度、红斑加重。

局部组织反应:涂布部位疼痛、水肿。涂布部位肿胀。

感染与寄生虫相关反应(发生率<1%):包括化脓、疱疹样疹、皮肤感染、细菌感染、疱疹样湿疹。

其他罕见反应(发生率<1%):发热、生殖器水疱。

如出现严重或持续不良反应,应立即停药并就医。

注意事项

用药前:首次使用前,医护人员应充分掌握正确的涂布技术。

配制时:必须使用配套的安瓿折断器(breaktool)开启药液安瓿。

用药时:仅限涂布于病灶区域,避免接触周围正常皮肤。如误涂,应立即擦拭干净。严禁用于眼周、黏膜及眼内。如不慎入眼,应立即用大量清水冲洗至少15分钟。涂布后应让药液自然干燥。

每支涂药器仅供单一患者使用,剩余药液应丢弃。

用药后:指导患者在涂布后16~24小时内清洗涂药部位。清洗前避免触摸、舔舐或咀嚼涂药部位。如误入口腔,应立即就医。清洗前不得在涂药部位使用乳膏、乳液等其他外用制剂。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益大于潜在风险时考虑使用。尚未进行生殖毒性试验。

【哺乳期女性】应综合评估治疗必要性及母乳喂养的益处,决定是否继续哺乳或停药。本品是否经人乳分泌尚不明确。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确相关风险与建议。

【儿童使用】Ycanth(Cantharidin)适用于2岁及以上儿童。未对低出生体重儿、新生儿、婴儿及2岁以下幼儿进行临床研究。

【老年人使用】说明书中尚未明确老年人使用的特殊注意事项。

【肾功能损害】说明书中尚未明确相关用药指导。

【肝功能损害】说明书中尚未明确相关用药指导。

 禁忌症

对Ycanth(Cantharidin)或任何辅料有过敏史的患者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确提及与其他药物的相互作用。

药物过量
说明书中尚未明确药物过量的处理方法。如发生误用或过量,应立即清洗涂药部位并就医。
贮存方法
室温保存,避免光线直射。Ycanth(Cantharidin)为可燃性液体,储存及使用时应远离火源。
 有效期
30个月
药代动力学
在一项针对2~15岁日本儿童患者的药代动力学研究中,于首次涂布前、涂布后2小时及24小时分别检测血浆中カンタリジン浓度。结果显示:涂布后2小时,16例患者中有2例的血浆药物浓度高于定量下限(25ng/mL);24小时后,所有样本中药物浓度均低于定量下限;其余14例患者在两个时间点均未检出有效血药浓度。表明Ycanth(Cantharidin)局部应用后系统吸收极低,且迅速清除。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2649736Q1025_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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