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Rx

Qlosi滴眼液

通用名称
盐酸毛果芸香碱滴眼液、Qlosi
商品名称
Pilocarpine HCl ophthalmic solution 0.4%
适应症

适用于治疗成人老视(presbyopia)。

生产厂家
美国Orasis
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Qlosi滴眼液说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
盐酸毛果芸香碱滴眼液、Qlosi
商品名称
Pilocarpine HCl ophthalmic solution 0.4%
 适应症

适用于治疗成人老视(presbyopia)。

适应靶点
胆碱能毒蕈碱受体
主要成分
盐酸毛果芸香碱
  剂型
滴眼液
  规格
0.4mL*30支/盒
适应人群

成人老视患者。

  性状

无菌、透明、无色至微黄色、略黏稠的眼科溶液。

用法用量

每眼滴注1滴Qlosi滴眼液。如需延长疗效至8小时,可在首次给药后2至3小时重复滴注1次。Qlosi滴眼液可每日使用或按需使用,每日最多使用2次。

若需同时使用其他局部眼科药物,不同药物之间应至少间隔5分钟给药。

使用后应丢弃单次使用的药瓶。

不良反应

最常见的不良反应(发生率5%至8%)包括:滴注部位疼痛、头痛,另有2%至5%的患者报告视力模糊。多数不良反应为轻度、短暂且可自行缓解。

注意事项

1.视力模糊

2.视网膜脱离风险

3.虹膜炎

4.隐形眼镜佩戴

5.眼部损伤或污染风险

特殊人群用药

【孕妇】尚无足够且控制良好的研究评估Qlosi滴眼液在孕妇中的使用风险。动物研究中,口服Qlosi滴眼液在远高于人用剂量时可导致母体毒性、胎儿骨骼异常及体重下降。建议仅在潜在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】尚无数据表明Qlosi滴眼液是否存在于人乳中,或对哺乳婴儿或乳汁分泌有影响。Qlosi滴眼液及其代谢物在哺乳大鼠乳汁中检出。应权衡哺乳益处与母亲对Qlosi滴眼液的临床需求及对婴儿的潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究中,口服Qlosi滴眼液在远高于人用剂量时可导致生育力下降、精子活力降低和形态异常。临床相关性尚不明确。

【儿童使用】老视为年龄相关性疾病,不发生于儿童群体。

【老年人使用】Qlosi滴眼液的临床研究未纳入65岁及以上受试者。其他眼科用Qlosi滴眼液的研究未发现老年人与年轻患者在安全性方面存在显著差异,但本品在65岁以上患者中的安全性和有效性尚未确立。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

对Qlosi滴眼液活性成分或任何辅料存在已知超敏反应的患者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
局部眼部给药后全身毒性罕见,但敏感患者可能出现出汗、胃肠道过度活动等症状。意外摄入可能导致出汗、流涎、恶心、震颤、脉搏减慢和血压下降。中度过量通常可自行恢复,需静脉补液以纠正脱水。严重中毒时应使用匹罗卡品的药理拮抗剂——阿托品。
贮存方法
冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)。一旦打开铝箔袋,单次使用药瓶可在室温下(不超过25°C)保存,并需在30天内使用。未使用的产品应避光保存,已开封的药瓶使用后应立即丢弃。
 有效期
24个月
药代动力学
在12名健康受试者中评估了Qlosi滴眼液的全身吸收情况(每日每眼2次,间隔2小时,连续8天)。第8天给药后的中位达峰时间(Tₘₐₓ)为2.20小时,平均血浆峰浓度(Cₘₐₓ)为897.2pg/mL,平均药时曲线下面积(AUC₀–t)为2699hr·pg/mL,平均消除半衰期(T₁/₂)为3.96小时。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217836

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