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Rx

阿考替胺(Acofide)

全部名称
Acofide
适应人群
自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感的功能性消化不良成人患者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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阿考替胺(Acofide)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Acofide
通用名称
阿考替胺(Acofide)
英文名称
Acotiamide
其他别称
盐酸阿考替胺片
生产厂家
日本泽利亚
 适应症

本品主要适用于符合功能性消化不良(FD)诊断标准的患者。

适应靶点
AChE
主要成分
Acofide
  剂型
片剂
  规格
本品为阿考替胺盐酸盐水和物片剂,每片含阿考替胺盐酸盐水和物100mg。
适应人群
自6个月前起出现食后膨胀感、上腹部膨胀感或早期饱腹感的功能性消化不良成人患者。
  性状

白色薄膜衣片,直径约9.1 mm,厚度约4.2 mm,单片质重约257 mg。

用法用量

基本剂量:成人常规剂量为:口服1次100 mg,每日3次,建议于餐前服用。

使用注意:若连续1个月使用后症状无改善,应考虑停药。如症状持续存在,应排除器质性病变(例如通过上消化道内镜检查等),并酌情进行其他辅助检查。

不良反应

皮肤及过敏反应:发疹、荨麻疹等过敏反应

血液学异常:白细胞数增加

神经系统:头晕等中枢神经系统反应

消化系统:腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎

肝功能:转氨酶(ALT、AST)及γ-GTP升高、血中胆红素及碱性磷酸酶(ALP)升高

代谢及内分泌:血中泌乳素升高、血中甘油三酯增高

注意事项

1、临床诊断与观察

服用前应通过上消化道内镜等检查排除胃癌等器质性疾病;

若治疗1个月内症状无改善,应考虑停药或调整诊疗方案。

2、药理作用提示

本品为乙酰胆碱酯酶抑制剂,使用时应注意可能引起胆碱能作用的增强;

连续用药时,如症状持续改善,应考虑停药以防长期漫然使用。

3、包装及服药方式

药品采用PTP包装,患者服用时应从PTP板中取出服用,避免因误吞PTP包装而引起食道损伤。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益明显且风险经过充分评估后,方可考虑使用。

【哺乳期女性】服药期间可能通过乳汁转移,使用时应综合考虑母乳喂养的益处与风险,必要时可考虑暂停哺乳或调整治疗方案。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体使用指导意见。

【儿童使用】目前尚无针对儿童的临床试验数据,故不建议用于儿童。

【老年人使用】老年患者可能存在肾功能及肝功能的生理性降低,使用时应密切监测,若出现不良反应应及时停药或调整剂量。

 禁忌症

对本品各成分(包括阿考替胺盐酸盐水和物及其他辅料)具有过敏史者。

药物相互作用

1、抗胆碱药物

与具有抗胆碱作用的药物(如阿托品硫酸盐水合物、丁基斯科波拉明臭化物等)合用时,可能降低本品的作用,本品的药效可能受到抑制。

2、胆碱能药物

由于本品本身具有乙酰胆碱酯酶抑制作用,若与胆碱能药物(如新斯的明、乙酰胆碱盐化物)合用,可能发生相互作用,双方作用可能相互增强;

与胆碱受体刺激药合用时,应密切观察是否出现不良反应。

药物过量
关于本品过量服用的详细处理方案及中毒表现,说明书中尚未明确。
贮存方法
本品应在室温下保存,避免受潮。 开封后的PTP包装应注意防潮保存,避免包装材料吸湿变形
 有效期
4年
药代动力学
本品口服后吸收迅速,餐前服用时可获得最高血浆峰浓度(Cmax),空腹服用时Cmax较低,而餐后服用则使Cmax下降,且整体药物暴露(AUC)降低。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2023年8月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399015F1020_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja

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