阿考替胺（Acofide）适应症、禁忌症与特殊人群用药指导

阿考替胺(Acofide)是日本获批用于功能性消化不良的药物，明确其适用病症、禁忌情形及不同人群用药要点，对安全使用至关重要。

一、适应症

1.核心适应症

阿考替胺适用于功能性消化不良(FunctionalDyspepsia)患者的以下三种症状：餐后饱胀感、上腹部饱胀感、早饱感。临床试验证实，该药对上述症状具有明确的改善效果。

2.适应症相关注意事项

(1)无效症状：该药对功能性消化不良中的心窝部疼痛和烧灼感未确认有效性，不应作为此类症状的治疗选择。

(2)需排除器质性疾病：用药前必须通过上部消化管内视镜等检查，确认已排除胃癌等恶性肿瘤及其他器质性疾病。症状持续者也需考虑器质性疾病可能，并进一步检查。

二、禁忌症及禁忌食物

1.绝对禁忌人群

(1)对本品任何成分有过敏史的患者禁止使用。

(2)过敏反应可能表现为皮疹、蕁麻疹等。

2.禁忌食物

根据现有资料，阿考替胺本身没有特定的禁忌食物。但需注意以下两点：

(1)餐前服用要求：该药应在餐前口服，因为餐前给药的血药峰浓度(Cmax)最高，吸收效果最佳。餐后服药会使药物吸收显著下降(Cmax为餐前给药的59.6%)。

(2)无特定食物禁忌：说明书中未列出需要避免的食物种类。但功能性消化不良患者本身可能对某些食物敏感，建议结合个人情况调整饮食。

三、特殊人群用药

1.孕妇

(1)仅在治疗获益大于风险时使用。

(2)动物研究数据有限，需谨慎评估。

2.哺乳期妇女

(1)需权衡利弊后决定。

(2)建议在考虑治疗的有益性和母乳营养的有益性基础上，综合判断继续或停止哺乳。

3.儿童

(1)未开展临床试验。

(2)该药在小儿等人群中的安全性和有效性尚未确定，不建议用于儿童。

4.老年人

(1)生理功能普遍下降，尤其是肾功能和肝功能。

(2)老年人用药期间如出现异常，应及时停药并采取适当处理。

(3)无需常规调整剂量，但需加强监测。

5.肝功能异常者

(1)临床试验中观察到ALT、AST、γ-GTP、血中胆红素、血中ALP升高的副作用。

(2)肝功能异常者用药期间应定期监测肝功能指标，出现异常及时停药。

6.肾功能异常者

(1)药物主要经粪便排泄(92.7%)，尿排泄仅占5.3%，因此肾功能影响相对较小。

(2)但老年人肾功能普遍下降，仍需谨慎。