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武田千寿滴耳液(Takeda Senju ear drops)
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Rx

武田千寿滴耳液(Takeda Senju ear drops)

通用名称
武田千寿滴耳液、Takeda Senju ear drops
商品名称
Takeda Senju ear drops、千寿滴耳液
商品别名
千寿滴耳液、盐酸洛美沙星眼科耳科用液、ロメフロンミニムス眼科耳科用液
适应症
眼科用:适应菌种:对洛美沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌等。适应症:眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡)、眼科围手术期无菌化治疗。耳科用:适应菌种:对洛美沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌等。适应症:外耳炎、中耳炎。
生产厂家
日本武田
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武田千寿滴耳液(Takeda Senju ear drops)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
武田千寿滴耳液、Takeda Senju ear drops
商品名称
Takeda Senju ear drops、千寿滴耳液
 适应症

眼科用:

适应菌种:对洛美沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌等。

适应症:眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡)、眼科围手术期无菌化治疗。

耳科用:

适应菌种:对洛美沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌等。

适应症:外耳炎、中耳炎。

适应靶点
暂无
主要成分
盐酸洛美沙星
  剂型
滴耳液
  规格
每1mL含盐酸洛美沙星3.31mg(以洛美沙星计3mg)。
  性状

无色澄明无菌水溶液,pH4.5-5.7。

用法用量

眼科用:

常规剂量:每次1滴,每日3次滴眼。根据症状可适当增减。

围手术期无菌化治疗:术前2日每日5次滴眼,手术当日按需调整。

耳科用:

常规剂量:每次6-10滴滴耳,滴后保持耳浴约10分钟,每日2次。根据症状可调整频率。

疗程建议:以4周为限,避免长期使用。

不良反应

重大副作用(发生率不明):过敏反应(红斑、皮疹、呼吸困难、血压下降、眼睑水肿等)。

其他副作用:

眼科用:常见(0.1-1%):眼刺激症状(异物感、疼痛)、结膜充血。偶见(频率不明):过敏反应、角膜炎、菌群失调。

耳科用:常见(0.1-1%):外耳道刺激感、滴耳时耳痛。偶见(频率不明):一过性听力下降、真菌性菌群失调。

注意事项

通用注意事项:

开瓶时需弃去前2-3滴药液,避免容器碎片污染。

单剂量包装需一次性使用,剩余药液需废弃。

遮光保存,避免药液温度过低引发眩晕。

眼科专用:

滴眼时避免容器尖端接触眼部。

滴眼后闭眼按压泪囊部1-5分钟,与其他滴眼液联用需间隔至少5分钟。

耳科专用:

滴耳前需将药液温度调整至接近体温。

特殊人群用药

【孕妇】仅在对母体益处显著高于风险时使用。

【哺乳期女性】需权衡治疗益处与母乳喂养风险,建议暂停哺乳或中止用药。

【儿童使用】新生儿及低出生体重儿安全性未确立,需谨慎评估。

【老年人使用】说明书中尚未明确,建议根据肾功能调整剂量。

【肝/肾功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

对本品成分或其他喹诺酮类药物有过敏史者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
室温避光保存。
 有效期
36个月
药代动力学
血药浓度:健康成人滴眼后血药浓度低于定量下限(5ng/mL)。 眼内分布:房水中最高浓度达2.69μg/mL(滴眼后90分钟)。角膜和结膜组织浓度最高,晶状体及玻璃体中浓度极低。 耳科分布:中耳黏膜药物浓度在滴耳后1-2小时达峰,随后逐渐下降。
参考资料: 日本药监局,日本药监局更新于2022年11月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319734Q2030_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja
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