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奥马索龙(Omaveloxolone)的用法用量

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-11-05 13:44:42

奥马索龙用于弗里德赖希共济失调的长期治疗,给药方案需结合药物代谢特征、患者基础状态及合并用药综合制定。

用药前推荐检查与安全性监测

启动治疗前以及治疗全程,均需检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)以及血脂相关指标,用于安全性评估。

推荐给药剂量

奥马索龙推荐剂量为150mg(3粒胶囊),每日1次口服。

给药时机:需空腹服用,进食前至少1小时或进食结束后间隔2小时方可服药。高脂饮食会显著升高药物峰浓度,影响暴露量。

服用方式:胶囊应当整粒吞服,禁止压碎、咀嚼胶囊。

吞咽困难患者给药:可打开胶囊,将胶囊两半的全部内容物撒入2汤匙(30mL)苹果酱中,充分搅拌至混合物均匀;将全部药物-苹果酱混合物立即服用完毕,该混合制剂不可留存以备后续使用;药物内容物禁止与牛奶、橙汁混合;该药物不可经肠内饲管给药。

漏服处置

若发生漏服,于次日预定时间服用下一剂,禁止服用双倍剂量弥补已经错过的给药。

与强、中等CYP3A4抑制剂、诱导剂联用时给药建议

强效CYP3A4抑制剂:应尽量避免合并使用。确需联用不可规避时,将奥马索龙下调至50mg每日1次,严密监测不良反应;如出现不良事件,应当终止二者联合用药。

中等强度CYP3A4抑制剂:尽量避免联用;若必须联合,奥马索龙剂量调整为100mg每日1次,密切监测不良反应;若发生不良反应,需进一步减量至50mg每日1次。

强效或中等强度CYP3A4诱导剂:禁止合并使用。

肝功能损伤患者推荐给药方案

重度肝功能损伤(Child-PughC级):避免使用。

中度肝功能损伤(Child-PughB级):100mg每日1次,严密监测不良反应;出现不良反应可考虑进一步降至50mg每日1次。

轻度肝功能损伤(Child-PughA级):维持常规推荐剂量150mg每日1次。

参考资料: FDA说明书获批于2026年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216718
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奥马索龙(Omaveloxolone)
奥马索龙(Omaveloxolone)
用于16岁及以上青少年与成人弗里德赖希共济失调的治疗。
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