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埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的适应症和用法用量

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-30 17:47:54

埃罗妥珠单抗是靶向SLAMF7的免疫刺激抗体,需与免疫调节剂及地塞米松联合用于多发性骨髓瘤。其适应症依既往治疗线数区分,用法用量随联合方案而异,以下分述。

一、适应症

1.联合来那度胺与地塞米松

适用于既往接受过一至三种治疗方案的成人多发性骨髓瘤患者。

2.联合泊马度胺与地塞米松

适用于既往至少接受过两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。

3.适用人群界定

(1)仅限成人患者,儿童安全性与有效性尚未确立。

(2)用药前需明确既往治疗线数及药物暴露史,以匹配对应联合方案。

二、联合来那度胺方案的用法用量

1.给药剂量与频率

(1)推荐剂量为10mg/kg,静脉输注。

(2)前两个28天周期每周给药一次,此后每2周一次,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2.地塞米松的配合给药

(1)输注当日,地塞米松28mg口服(输注前3至24小时)加8mg静脉注射(输注前45至90分钟)。

(2)非输注日若需地塞米松,第3周期及以后第8、22天口服40mg。

3.来那度胺给药

按说明书推荐剂量口服,每周期前21天每日一次。

三、联合泊马度胺方案的用法用量

1.给药剂量与频率

前两个28天周期为10mg/kg,每周一次;自第3周期起改为20mg/kg,每4周一次,持续至疾病进展或不可耐受毒性。

2.地塞米松的年龄分层给药

(1)输注当日:75岁及以下者口服28mg加静脉8mg;75岁以上者口服8mg加静脉8mg。

(2)非输注日:75岁及以下口服40mg,75岁以上口服20mg。

3.泊马度胺给药

按说明书推荐剂量口服,每周期前21天每日一次。

4.预处理与输注管理

(1)每次输注前45至90分钟给予地塞米松、H1阻滞剂、H2阻滞剂及对乙酰氨基酚。

(2)10mg/kg起始速率0.5mL/min,20mg/kg起始速率3mL/min,均阶梯提速,最大不超过5mL/min。

(3)出现2级及以上输注反应应中断输注并对症处理。

温馨提示:具体用药谨遵医嘱,以上信息仅供参考。

参考资料: FDA说明书获批于2022年3月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761035
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埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
联合来那度胺+地塞米松,用于既往接受过1-3线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。联合泊马度胺+地塞米松,用于既往至少接受2线治疗(其中必须包含来那度胺及一种蛋白酶体抑制剂)的复发/难治成人多发性骨髓瘤患者。
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