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非格司亭(Filgrastim)的储存环境

王药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-22 16:57:41

非格司亭为生物制剂,对温度、光照和机械振动敏感。正确的储存方式直接关系到药液的稳定性和用药安全,患者自注射时尤须严格遵守。

一、温度与冷藏要求

1、冷藏保存

(1)未使用的西林瓶和预充式注射器应存放于2~8℃(36~46℉)冰箱中。

(2)应保留在原装纸盒内,避免光照和物理损伤。

(3)不要将药物放在冰箱冷冻室或贴近制冷元件的位置。

2、冷冻后的处理

(1)应避免冷冻。若药液仅冻结过1次,可在冰箱内解冻后使用。

(2)若冻结超过1次,必须丢弃,更换新瓶或新注射器。

(3)冷冻后的药液不得振摇,不得用热水或微波加热。

3、室温放置

(1)使用前可将药物从冰箱取出,在20~25℃(68~77℉)室温下放置至少30分钟,最多24小时。

(2)在室温放置超过24小时的药液应丢弃,不得再放回冰箱继续保存。

(3)稀释后的静滴液在室温下保存及输注总时间不超过24小时。

二、光照、振摇与外观检查

1、避光与防振

(1)药物应始终保存在原装纸盒中,避免直接阳光照射。

(2)不得振摇西林瓶或预充式注射器,以免蛋白变性产生泡沫或聚集。

(3)不得将药物置于高温热源附近,也不要用微波炉或热水加速回温。

2、使用前外观检查

(1)正常药液为澄清、无色、无防腐剂的溶液。

(2)若出现混浊、变色、絮状物或颗粒,不得使用。

(3)西林瓶或注射器如有破损、渗漏、针帽缺失或松动,应更换新品。

(4)预充式注射器若曾跌落硬物表面,即使外观完好也应弃用。

3、剂量与残留

(1)单次剂量西林瓶或预充式注射器剩余药液不得留作下次使用,也不得重新刺入瓶塞。

(2)预充式注射器与西林瓶浓度不同,互换剂型时须重新核对注射体积。

三、运输、携带与居家管理

1、运输与携带

(1)运输过程中应保持冷藏条件,避免剧烈震动和阳光直射。

(2)是否可经气动管道传送尚未研究,院内传送时应避免机械冲击。

(3)外出携带可使用保冷包加冰袋,但药液不得直接接触冰袋以免冻结。

2、居家存放

(1)药物应放在儿童无法触及的固定位置,最好与冰箱内食物分开放置。

(2)每次取用后立即将剩余药物放回冰箱原盒中。

(3)记录开封和放置时间,避免超过室温24小时限制。

3、废弃处理

(1)过期、冻结超过1次或室温放置超时的药物不得继续使用。

(2)用过的针头、注射器和西林瓶应放入FDA许可的锐器收集容器,不得丢入生活垃圾。

(3)容器接近满时按当地规定交由社区回收点处理,并始终远离儿童。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103353
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非格司亭(Filgrastim)
非格司亭(Filgrastim)
接受骨髓抑制性抗肿瘤药物的非髓系恶性肿瘤患者:降低伴发热的中性粒细胞减少症所代表的感染发生率,适用于会发生严重发热性中性粒细胞减少高风险的化疗方案。急性髓系白血病(AML)诱导/巩固化疗患者:缩短中性粒细胞恢复时间,减少发热持续时长。接受清髓性化疗后行骨髓移植的非髓系恶性肿瘤患者:缩短中性粒细胞减少持续时间,减轻发热性中性粒细胞减少等中性粒细胞减少相关临床并发症...【详情】
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