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非格司亭(Filgrastim)的用法用量

王药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-20 13:49:58

非格司亭给药方案需结合临床适应症、患者造血状态个体化制定,规范的给药时机与管理是保障疗效、降低用药风险的关键环节。

接受骨髓抑制化疗或AML诱导/巩固化疗肿瘤患者

推荐起始剂量:5μg/kg/日,可选择皮下注射、15-30分钟短时间静脉输注或持续静脉输注给药。用药前完善全血细胞计数(CBC)及血小板计数;治疗期间每周监测2次上述指标。

依据中性粒细胞绝对计数(ANC)最低点持续时间与严重程度,每个化疗周期可按5μg/kg梯度上调剂量。当化疗后中性粒细胞低谷过后,ANC>10000/mm³时应当停药。

给药时机:必须在化疗结束至少24小时后给药,禁止化疗前24小时内给药。用药后1-2天可出现一过性中性粒细胞升高,为获得持续治疗效应,应每日给药,最长可使用2周,直至化疗后中性粒细胞低谷后ANC回升至10000/mm³。

实际疗程取决于化疗方案骨髓抑制强度。

骨髓移植肿瘤患者

推荐剂量:10μg/kg/日,静脉输注,输注时长不超过24h。首剂给药时机:化疗结束至少24h后,且骨髓回输完成至少24h后方可使用。移植后需频繁监测全血细胞计数与血小板。

中性粒细胞恢复阶段,依据中性粒细胞应答进行剂量滴定调整:

若ANC连续3天>1000/mm³,剂量下调至5μg/kg/日。

下调剂量后ANC继续连续3天维持>1000/mm³,则停用非格司亭。

停药后ANC回落至<1000/mm³,重新以5μg/kg/日给药。

若在5μg/kg/日给药期间ANC再次<1000/mm³,恢复至10μg/kg/日,再重复上述剂量调整流程。

自体外周血祖细胞采集治疗患者

推荐剂量:10μg/kg/日,皮下注射。首次白细胞单采前至少连续给药4天,持续用药直至最后一次单采操作完成。

临床常用方案为连续给药6-7天,第5、6、7天实施单采,该方案具备安全性与有效性。用药第4天后监测白细胞,若白细胞计数>100000/mm³,需停用非格司亭。

严重慢性中性粒细胞减少症患者

用药前确诊要求:必须通过系列血常规+分类、血小板计数、骨髓形态及核型分析确认严重慢性中性粒细胞减少症诊断;未明确诊断前使用非格司亭会掩盖基础疾病,干扰评估。

先天性中性粒细胞减少:起始剂量6μg/kg,每日分2次皮下注射。

周期性、特发性中性粒细胞减少:起始剂量5μg/kg,每日1次皮下注射。

需长期每日给药维持临床获益,依据患者临床病程与ANC个体化调量。

上市后监测中位日剂量:先天性中性粒细胞减少6μg/kg;周期性中性粒细胞减少2.1μg/kg;特发性中性粒细胞减少1.2μg/kg;少数先天性中性粒细胞减少患者需要≥100μg/kg/日。

监测方案:治疗初始4周、每次剂量调整后2周内,复查血常规、白细胞分类、血小板;病情稳定后首年每月复查;长期稳定后可降低监测频率。

急性暴露骨髓抑制剂量辐射患者(急性放射综合征造血综合征)

推荐剂量:10μg/kg/日,皮下注射。怀疑或确认暴露>2Gy辐射后应尽早启动给药,不可等待血常规结果而延误治疗。

辐射暴露剂量可参考公共卫生机构、生物剂量检测、呕吐发生时间、淋巴细胞耗竭动力学综合评估。基线完善血常规,之后大约每3天复查血常规,直至连续3次检测ANC>1000/mm³。

持续给药直至辐射诱导中性粒细胞低谷后,连续3次血常规ANC>1000/mm³,或者ANC>10000/mm³。

重要给药操作说明

非格司亭有单剂量西林瓶、预充式注射器,可皮下或静脉使用。

皮下注射给药注射部位:上臂外侧、腹部、大腿、臀部外上象限。若由患者或照护者自行注射,必须完成规范注射培训,严格遵照说明书操作。漏用剂量需联系医护人员,不可自行补打。

西林瓶操作要点

使用前从冰箱取出,室温(20-25℃)放置至少30分钟,最长不可超过24小时;室温放置>24h直接丢弃。给药前目视检查,溶液必须澄清无色,出现颗粒、变色禁止使用。西林瓶为一次性使用,剩余药液直接丢弃,不可留存复用。

预充式注射器操作要点针头帽含有干天然橡胶(乳胶衍生物),乳胶过敏者禁止使用预充注射器剂型,应换用西林瓶。室温放置要求同西林瓶;药液异常直接丢弃;一次性使用,剩余药液丢弃。

静脉输注稀释要求仅可以使用5%葡萄糖注射液稀释,终浓度控制5-15μg/mL。浓度5-15μg/mL时,需要加入人血白蛋白至终浓度2mg/mL,防止药物吸附塑料管路。可兼容玻璃瓶、PVC/聚烯烃输液袋、聚丙烯注射器。

严禁使用氯化钠注射液稀释,会产生沉淀。稀释后药液室温保存最长24小时,该时长包含输注储存与输注操作时间。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103353
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非格司亭(Filgrastim)
非格司亭(Filgrastim)
接受骨髓抑制性抗肿瘤药物的非髓系恶性肿瘤患者:降低伴发热的中性粒细胞减少症所代表的感染发生率,适用于会发生严重发热性中性粒细胞减少高风险的化疗方案。急性髓系白血病(AML)诱导/巩固化疗患者:缩短中性粒细胞恢复时间,减少发热持续时长。接受清髓性化疗后行骨髓移植的非髓系恶性肿瘤患者:缩短中性粒细胞减少持续时间,减轻发热性中性粒细胞减少等中性粒细胞减少相关临床并发症...【详情】
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