Mimrylo（Rusfertide）的适应症和用法用量

Mimrylo(Rusfertide)是一种铁调素模拟剂，用于治疗真性红细胞增多症成人患者的红细胞增多症。

一、适应症与剂型规格

1.适应症

(1)用于治疗真性红细胞增多症(PV)成人患者的红细胞增多症。

(2)儿童患者的安全性与有效性尚未确立。

2.作用机制

(1)作为铁调素模拟剂，阻断铁转运蛋白ferroportin。

(2)减少红细胞生成所需的铁供应，从而降低红细胞压积。

3.剂型

(1)为注射用冻干粉，需配制后皮下注射。

(2)每盒配有一次性稀释液预充式注射器。

4.给药途径

(1)仅用于皮下注射。

(2)不可静脉注射或其他途径给药。

二、推荐用法用量

1.起始剂量

(1)推荐起始剂量为每周19mg，皮下注射一次。

(2)起始治疗前应由医护人员指导患者或照护者掌握配制与注射方法。

2.剂量范围

(1)每周剂量范围为9.5mg至108mg。

(2)根据疗效或安全性调整剂量，最大周剂量为108mg。

3.给药频率与方式

(1)按每周给药计划皮下注射。

(2)周剂量超过54mg时需分两次注射。

(3)周剂量大于82mg时，两次注射应分别在第1天和第4或5天进行。

(4)单次注射部位为腹部(距脐至少2英寸)、大腿前部或上臂外侧。

(5)每次更换注射部位，避免在皮肤触痛、瘀伤、发红、发硬或破损处注射。

4.配制与注射时限

(1)使用配套稀释液配制冻干粉，轻轻旋转，不可振摇。

(2)配制后溶液应澄清、无色、无颗粒。

(3)配制后4小时内注射，超时未用应丢弃。

三、剂量调整与漏服处理

1.剂量增加

(1)在当前周剂量至少维持2周后，可考虑增加剂量。

(2)增加剂量旨在使红细胞压积降至或维持在45%以下。

(3)两次剂量增加之间至少间隔2周。

2.剂量减少

(1)出现≥2级贫血或药物相关≥3级毒性时，应减少剂量。

(2)按推荐方案逐级减量，最低剂量为9.5mg。

(3)若无法继续减量，应停止治疗。

3.漏服处理(每周一次)

(1)漏服1至4天内：立即补注，随后恢复原每周计划。

(2)漏服超过4天：立即补注，3天后注射下一次，再恢复原计划。

4.漏服处理(每周两次)

(1)漏服1至2天内：立即补注，3天后注射下一次，再恢复原计划。

(2)漏服超过2天：跳过该次，按原计划继续。

(3)不确定如何补注时，应联系医护人员。

5.监测要求

(1)起始治疗及剂量调整期间，每2至4周复查全血细胞计数。

(2)根据血小板、血红蛋白及红细胞压积变化调整治疗。

(3)出现异常症状应及时就医。